INGÉNIEUR QUALITÉ EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE (F/H)

Randstad France; Molsheim; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

Randstad France recherche un Référent Qualité Senior pour assurer la qualité des produits et le respect des standards sur le périmètre des systèmes single-use, destinés à une clientèle internationale.

Vous pilotez des projets et des investigations, en collaboration avec les équipes internes et les sous-traitants. Vous libérez les lots, suivez les indicateurs qualité et proposez des actions d’amélioration. Diplômé Bac+5, maîtrise ISO 9001 et GMP, et anglais courant.

Qualifications

• Formation Bac+5 en qualité ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience similaire en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences ISO 9001 et des BPF/GMP.
• Anglais écrit et oral indispensable.

Responsibilities

• Pilotage et amélioration continue des projets qualité et des processus.
• Libération des lots et revue des éléments requis et conformités.
• Collaboration avec les experts produits et sous-traitants tout au long de la fabrication.
• Suivi des indicateurs qualité et analyse des tendances, actions d’amélioration.

Skills

Gestion de la qualité

Analytique

Anglais professionnel

Gestion de projets

Education

Bac+5 en qualité ou domaine scientifique

Tools

ISO 9001

GMP/BPF

Job description

descriptif du poste

En tant que Référent Qualité Senior, vous êtes le garant de la qualité des produits et du respect rigoureux des standards sur le périmètre des systèmes single-use, destinés à une clientèle internationale.

Vos missions principales :

• Pilotage et amélioration continue : vous pilotez en toute autonomie des projets, des investigations et des changements transverses, en collaboration avec des interlocuteurs internes et externes, afin de contribuer activement à l'amélioration continue de la qualité des produits et des processus.
• Libération des lots : vous assumez la responsabilité de la libération des lots en effectuant la revue exhaustive des éléments requis et en vérifiant leur conformité aux spécifications applicables.
• Collaborations et sous-traitance : dans le cadre de vos missions, vous travaillez en étroite collaboration avec les experts produits et accompagnez nos sous-traitants tout au long de la fabrication des systèmes.
• Suivi de la performance qualité : vous assurez la mise à jour des indicateurs mensuels relatifs à la libération des lots et aux non-conformités. De plus, vous analysez les tendances, identifiez les causes racines et proposez les actions d'amélioration appropriées.

Rémunération sur 13 mois selon profil et expérience.

profil recherché

De formation Bac+5 en qualité ou domaine scientifique équivalent, vous justifiez d'une première expérience sur un poste similaire.

Vous êtes familier des exigences de la norme ISO 9001, voire des BPF / GMP.

Curieux et doté de réelles capacités d'analyse et de synthèse, vous vous distinguez par votre proactivité, votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre goût du travail en équipe.

Vous maîtrisez parfaitement l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour évoluer sereinement dans un environnement international.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un Ingénieur qualité en industrie pharmaceutique (F/H)

niveau d'expérience

• 2 année(s)

qualification

• Ingénieur qualité (F/H)

niveau d'étude

• BAC+5