Responsable Qualité Opérationnelle (H/F)

L'Usine Nouvelle; Le Tréport; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

L'Usine Nouvelle recherche un Responsable Qualité expérimenté pour piloter la qualité opérationnelle et la performance du site, en lien étroit avec les équipes de production. Vous managez les équipes qualité, garantissez la conformité BPF/ISO, déployez les outils qualité et suivez les indicateurs de performance pour des livraisons conformes et efficients.

Doté d'un Bac+5 en qualité ou équivalent, vous savez fédérer, conduire des audits, mener des démarches Lean/Six Sigma et prendre des décisions

Qualifications

• Formation supérieure en qualité, ingénierie ou équivalent.
• Expérience solide en qualité opérationnelle dans un environnement industriel exigeant, idéalement pharmaceutique ou fortement réglementé.
• Anglais courant indispensable.

Responsibilities

• Gère les équipes Qualité (amélioration et contrôle qualité) et structure l'organisation du service.
• Garantit la conformité des produits vis-à-vis des exigences clients, réglementaires et normatives (BPF, ISO).
• Déploie, standardise et fait évoluer les outils et référentiels qualité (procédures, instructions, standards).
• Pilote les indicateurs de performance qualité et assure un reporting fiable auprès de la direction.
• Définit et met en œuvre les plans de surveillance (réception, contrôle en cours, contrôle final).
• Décideur sur la libération des lots et la gestion des situations critiques impactant la production.
• Supervise la gestion des non-conformités et garantit l’efficacité des actions correctives.
• Anime les démarches de résolution de problèmes et d'amélioration continue (Lean, Six Sigma...).
• Conduit des audits terrain et veille à l’application des exigences qualité au quotidien.
• Pilote la gestion des zones de quarantaine et optimise flux et stocks.
• Intervient en support sur les problématiques qualité fournisseurs.
• Suit les coûts de non-qualité et contribue à l’optimisation de la performance économique.
• Gère le périmètre dans ses dimensions humaines et budgétaires.

Skills

Leadership

Gestion d'équipe

Analyse des indicateurs

Réglementation qualité (BPF/ISO)

Audits qualité

AMDEC

Lean/Six Sigma

Education

Bac+5 minimum en qualité, ingénierie ou équivalent

Job description

Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous intervenez au coeur des opérations avec un rôle clé dans la maîtrise de la qualité produit et la performance du site. Véritable référent terrain, vous pilotez la qualité opérationnelle en lien étroit avec les équipes de production.

À Ce Titre, Vous

• Managez les équipes Qualité (amélioration qualité et contrôle qualité) et structurez l'organisation du service
• Garantissez la conformité des produits au regard des exigences clients, réglementaires et normatives (BPF, ISO)
• Déployez, standardisez et faites évoluer les outils et référentiels qualité (procédures, instructions, standards)
• Pilotez les indicateurs de performance qualité et assurez un reporting fiable auprès de la direction
• Définissez et mettez en oeuvre les plans de surveillance (réception, contrôle en cours, contrôle final)
• Êtes décisionnaire sur la libération des lots et la gestion des situations critiques impactant la production
• Supervisez la gestion des non-conformités internes et externes et garantissez la pertinence des actions correctives
• Animez les démarches de résolution de problèmes et d'amélioration continue (Lean, Six Sigma...)
• Conduisez des audits terrain et veillez à l'application des exigences qualité au quotidien
• Pilotez la gestion des zones de quarantaine et contribuez à l'optimisation des flux et des stocks
• Intervenez en support sur les problématiques qualité fournisseurs
• Suivez les coûts de non-qualité et participez à l'optimisation de la performance économique
• Gérez votre périmètre dans ses dimensions humaines et budgétaires

, Issu(e) d'une formation supérieure (Bac+5 minimum) en qualité, ingénierie ou équivalent, vous justifiez d'une expérience solide en qualité opérationnelle dans un environnement industriel exigeant, idéalement en secteur pharmaceutique ou fortement réglementé.

Vous avez une approche résolument terrain et êtes à l'aise pour interagir avec des interlocuteurs variés, des opérateurs aux fonctions d'encadrement. Votre leadership vous permet de fédérer les équipes et d'imposer un niveau d'exigence élevé en matière de qualité.

Vous maîtrisez les référentiels qualité, notamment les normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378, ainsi que les exigences BPF. Vous disposez également de compétences avérées en résolution de problèmes, en AMDEC et en amélioration continue (Six Sigma, Lean...).

Manager expérimenté(e), vous savez structurer, accompagner et faire évoluer vos équipes dans un environnement en transformation.

Votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens des responsabilités vous permettent de prendre des décisions impactantees dans des contextes exigeants.

Un niveau d'anglais courant est indispensable.