Ingénieur Qualification/Validation – Pharmaceutique

Atyx Group; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Atyx Group recherche unIngénieur qualification/ validation pour intervenir côté EPC dans un cadre de développement pharmaceutique, afin d’assurer la conformité des qualifications et validations des installations et procédés.

Vous apporterez un soutien réglementaire et qualité, réaliserez des audits fournisseurs et contrôlerez les systèmes informatisés, tout en participant à l’amélioration continue des pratiques du site.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 ou équivalent exigé et 5 ans d’expérience minimum sur un poste similaire.
• Expérience solide en qualification/validation des installations et procédés.
• Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique (remplisseuses, laveuses, siliconeuses).

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de qualification et de validation.
• Approuver les stratégies, protocoles et rapports de qualification/validation et assurer l’état qualifié.
• Analyser les écarts et impacts qualité et sécuriser les échanges avec les clients.
• Réaliser des audits fournisseurs et qualifier les fournisseurs stratégiques.
• Apporter un support réglementaire et qualité et accompagner les projets transverses.
• Évaluer la conformité des systèmes informatisés et respecter les exigences réglementaires.
• Participer à l’amélioration continue des pratiques qualité et à la conformité du site.

Connaissances

Qualification/Validation

Formation

Bac+5 ou équivalent

Outils

Mirage automatique

Description du poste

Atyx Group recherche unIngénieur qualification/ validation pour intervenir côté EPC dans un cadre de développement pharmaceutique, afin d’assurer la conformité des qualifications et validations des installations et procédés.

Vous apporterez un soutien réglementaire et qualité, réaliserez des audits fournisseurs et contrôlerez les systèmes informatisés, tout en participant à l’amélioration continue des pratiques du site.