Ingénieur Qualification/Validation Pharma – Expert QC

Atyx

Arrondissement de Tours

Sur place

EUR 45 000 - 55 000

Plein temps

Il y a 10 jours

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Avantages offerts par ce poste

Salaire 45–55K€ brut annuel

Convention SYNTEC

Résumé du poste

Atyx recherche un ingénieur qualification/validation pour intervenir côté EPC dans le cadre d'un projet pharmaceutique. Vous garantirez la qualification et la validation des installations, équipements et procédés et contribuerez aux rapports et à leur traçabilité.

Le profil: Bac +5 ou équivalent avec 5 années d'expérience, expertise en mirage automatique, et connaissance approfondie des systèmes et équipements pharmaceutiques (remplisseuses PFS, laveuses, siliconeuses).

Qualifications

Exigence d'un Bac +5 ou équivalent et d'au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire.
Expertise en mirage automatique indispensable.
Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique (remplisseuses PFS, laveuses, siliconeuses).

Responsabilités

Garantir la qualification et la validation des installations, équipements et procédés.
Réaliser et approuver les protocoles, rapports et états qualifiés, et suivre les écarts.
Réaliser des audits fournisseurs et qualifier de nouveaux fournisseurs stratégiques.
Apporter un soutien qualité et conformité réglementaire aux projets site.
Évaluer les systèmes informatisés et assurer le respect des exigences réglementaires.