Ingénieur qualification et validation H/F

ATYX; Arrondissement de Tours; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

ATYX recherche un Ingénieur qualification/validation pour intervenir côté EPC, afin de garantir la conformité des activités et le maintien de l'état qualifié des installations et procédés pharmaceutiques sur le site.

Le candidat doit posséder au moins 5 ans d'expérience et une expertise avérée en mirage automatique, avec une bonne connaissance des remplisseuses PFS, laveuses et siliconeuses dans un cadre industriel.

Qualifications

• Bac+5 ou équivalent, avec 5 ans minimum d'expérience sur un poste similaire.
• Une solide expertise en mirage automatique est indispensable.
• Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique, notamment des remplisseuses PFS, laveuses et siliconeuses.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de qualification et de validation des installations, équipements, procédés et nettoyages.
• Approuver les stratégies, protocoles et rapports de qualification/validation et contribuer au maintien de l'état qualifié/validé.
• Analyser les écarts et impacts qualité afin de sécuriser les activités et les échanges avec les clients.
• Réaliser des audits fournisseurs et participer à la qualification de nouveaux fournisseurs stratégiques.
• Apporter un support réglementaire et qualité aux clients et accompagner les projets transverses du site.
• Évaluer la conformité des systèmes informatisés et contribuer au respect des exigences réglementaires.
• Participer à l'amélioration continue des pratiques qualité et à la conformité réglementaire du site.

Connaissances

Bac+5

Expérience 5 ans

Mirage automatique

Équipements pharmaceutiques

Formation

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

La santé est la pierre angulaire du progrès social, garantissant la qualité de vie individuelle et collective.

Le projet

Dans le cadre d'un projet de développement pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur qualification/ validation pour intervenir côté EPC.

Les missions du poste

• Garantir la conformité des activités de qualification et de validation des installations, équipements, procédés et nettoyages
• Approuver les stratégies, protocoles et rapports de qualification/validation et contribuer au maintien de l'état qualifié/validé
• Analyser les écarts et impacts qualité afin de sécuriser les activités et les échanges avec les clients
• Réaliser des audits fournisseurs et participer à la qualification de nouveaux fournisseurs stratégiques
• Apporter un support réglementaire et qualité aux clients et accompagner les projets transverses du site
• Évaluer la conformité des systèmes informatisés et contribuer au respect des exigences réglementaires
• Participer à l'amélioration continue des pratiques qualité et à la conformité réglementaire du site

Les compétences recherchées

• Bac+5 ou équivalent, avec 5 ans minimum d'expérience sur un poste similaire
• Une solide expertise en mirage automatique est indispensable
• Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique, notamment des remplisseuses PFS, laveuses et siliconeuses

Fourchette de salaire entre 45 et 55k€ brut annuel (suivant profil - source APEC)