Ingénieur Qualification GMP – Petits Équipements Pharma

Capgemini Engineering; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering en France recherche un ingénieur qualification petits équipements pharmaceutiques pour intégrer l’équipe Manufacturing and Operations. Vous définissez et déployez la stratégie de qualification en environnement BPF et pilotez les comités de qualification.

Vous rédigez, exécutez et revisez les protocoles et suivez les tests QI/QO/QP, en assurant l’interface avec les équipes process, production et qualité. Bac+5 et 2 ans d’expérience exigés, anglais B2+.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou diplôme universitaire de niveau BAC+5 dans l'industrie pharmaceutique ou domaine scientifique équivalent.
• Minimum 2 ans d'expérience dans le secteur industriel.
• Connaissance des protocoles COM, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP indispensable.
• Anglais au moins B2 requis.

Responsibilities

• Définir et déployer la stratégie de qualifications des petits équipements en environnement BPF.
• Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendus.
• Rédaction, exécution et revue des protocoles de qualification.
• Suivi des tests de qualification (QI, QO, QP) et gestion des anomalies et déviations.
• Assurer l’interface avec les équipes process, production, qualité et validation.

Skills

Qualification pharmaceutique

Anglais (B2)

Education

BAC+5 en Industrie Pharmaceutique

Job description

Capgemini Engineering en France recherche un ingénieur qualification petits équipements pharmaceutiques pour intégrer l’équipe Manufacturing and Operations. Vous définissez et déployez la stratégie de qualification en environnement BPF et pilotez les comités de qualification.

Vous rédigez, exécutez et revisez les protocoles et suivez les tests QI/QO/QP, en assurant l’interface avec les équipes process, production et qualité. Bac+5 et 2 ans d’expérience exigés, anglais B2+.