Ingénieur Qualité QV GMP – Santé & Développement

CONSULTYS; Toulouse; On-site; EUR 39,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle 60% prise en charge

Repas subventionnés (participation aux

Aide mobilité (déplacements)

Intégration et formations régulières

Parcours d’évolution et RSE actif

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Qualité - Qualification et Validation pour piloter les activités QA dans le secteur pharmaceutique. Vous travaillerez sur la qualification des équipements, des utilités et des infrastructures critiques en environnement GMP.

Le poste requiert 3 à 8 ans d’expérience en QA/QV dans l’industrie pharmaceutique, une connaissance des référentiels BPF et GMP, et un anglais professionnel.

Qualifications

• Diplôme d'une formation d'Ingénieur ou universitaire (Bac+5).
• 3 à 8 ans d’expérience en qualité et/ou qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF/GMP.
• Anglais professionnel.
• Autonome, rigoureux et convaincant; travail en équipe; forte capacité organisationnelle et relationnelle.

Responsibilities

• Piloter les activités de Qualification & Validation des équipements, utilités et infrastructures en environnement pharmaceutique GMP.
• Assurer la revue et l’approbation des événements qualité liés aux activités de qualification/validation (FA, UE, déviations, CAPA, Change Control).
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) sur périmètres PW, HVAC/CVC et Air Comprimé.
• Réaliser les analyses de risques et analyses de criticité pour assurer conformité et état qualifié des systèmes.

Skills

Qualité

Qualification & Validation

Anglais professionnel

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Organisation

Relationnel

Education

Bac+5 ingénierie/université

Tools

Bonnes pratiques GMP

Job description

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Qualité - Qualification et Validation pour piloter les activités QA dans le secteur pharmaceutique. Vous travaillerez sur la qualification des équipements, des utilités et des infrastructures critiques en environnement GMP.

Le poste requiert 3 à 8 ans d’expérience en QA/QV dans l’industrie pharmaceutique, une connaissance des référentiels BPF et GMP, et un anglais professionnel.