Ingénieur Qualification, Validation & Métrologie GMP

Excelya; Dreux; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recherche un Ingénieur Qualification & Validation pour intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP. Le poste implique des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Vous êtes Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience confirmée et une maîtrise des référentiels GMP/BPF.

Qualifications

• Diplôme pertinent (pharmacien, ingénieur ou diplôme scientifique) et expérience en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en métrologie industrielle appréciée.
• Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF.

Responsabilités

• Piloter les activités de Qualification & Validation sur équipements et systèmes.
• Assurer la conformité réglementaire des processus de sécurité des médicaments et dispositifs médicaux.
• Gérer l'évaluation et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation pharmaceutique

Métrologie

Rédaction de protocoles et rapports

Gestion des écarts et investigations

Assurance Qualité

GMP/BPF

Anglais technique

Formation

Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'une formation scientifique

Description du poste

Excelya recherche un Ingénieur Qualification & Validation pour intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP. Le poste implique des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Vous êtes Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience confirmée et une maîtrise des référentiels GMP/BPF.