Ingénieur Qualification/Validation – Pharmaceutique

Parlym

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Résumé du poste

PARLYM recherche un ingénieur procédés Qualification/Validation H/F pour superviser les activités de qualification et de validation des procédés et des équipements, conformément aux BPF et aux exigences réglementaires. Vous participerez activement à la rédaction de documents qualité et à la gestion des audits.

Le poste implique une collaboration étroite avec les équipes production, maintenance et assurance qualité, dans une logique d'amélioration continue et de respect des délais.

Qualifications

  • Diplôme d'ingénieur nécessaire en ingénierie.
  • Expérience significative dans le secteur pharmaceutique ou cosmétique.
  • Maîtrise de l'analyse de risques et lecture de données techniques.
  • Expérience en qualification/validation de projets et respect des délais réglementaires.

Responsabilités

  • Qualification des équipements et installations (DQ, IQ, OQ, PQ) conformes BPF.
  • Validation des procédés de fabrication et de nettoyage; stérilisation.
  • Rédaction de la documentation qualité: protocoles, rapports, analyses de risques, deviations et change control.
  • Audits et inspections réglementaires (ANSM, FDA).
  • Collaboration avec production, maintenance et QA pour l'amélioration continue et conformité.

Connaissances

Analyse de risques
Résolution de problèmes
Interprétation données techniques
Gestion de projets

Formation

Diplôme d'ingénieur

Description du poste

PARLYM recherche un ingénieur procédés Qualification/Validation H/F pour superviser les activités de qualification et de validation des procédés et des équipements, conformément aux BPF et aux exigences réglementaires. Vous participerez activement à la rédaction de documents qualité et à la gestion des audits.

Le poste implique une collaboration étroite avec les équipes production, maintenance et assurance qualité, dans une logique d'amélioration continue et de respect des délais.

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