Chargé(e) Qualification / Validation & Métrologie

Excelya; Dreux; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recherche un Ingénieur Qualification & Validation pour intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP. Le poste implique des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Vous êtes Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience confirmée et une maîtrise des référentiels GMP/BPF.

Qualifications

• Diplôme pertinent (pharmacien, ingénieur ou diplôme scientifique) et expérience en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en métrologie industrielle appréciée.
• Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF.

Responsabilités

• Piloter les activités de Qualification & Validation sur équipements et systèmes.
• Assurer la conformité réglementaire des processus de sécurité des médicaments et dispositifs médicaux.
• Gérer l'évaluation et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité.

Connaissances

Qualification d'équipements

Validation pharmaceutique

Métrologie

Rédaction de protocoles et rapports

Gestion des écarts et investigations

Assurance Qualité

GMP/BPF

Anglais technique

Formation

Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'une formation scientifique

Description du poste

Rejoignez Excelya, où l'Audace , la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair. Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation capable d'intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP. Le poste couvre à la fois des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Responsabilités

• Piloter les activités de pharmacovigilance pour un portefeuille de clients nationaux et internationaux.
• Assurer la conformité réglementaire des processus de sécurité des médicaments et dispositifs médicaux.
• Gérer l'évaluation et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• Coordonner les échanges avec les autorités de santé et les parties prenantes.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation réglementaire.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité.
• Accompagner les clients dans leurs problématiques de vigilance et de conformité.
• Collaborer avec les équipes multidisciplinaires dans un environnement international.

Formation

• Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'une formation scientifique.
• Expérience confirmée en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique, une expérience en métrologie industrielle est fortement appréciée.

Compétences

• Qualification d'équipements, Validation pharmaceutique, Métrologie, Analyse de criticité, Rédaction de protocoles et rapports, Gestion des écarts et investigations, Assurance Qualité.
• Bonne maîtrise des référentiels GMP/BPF.
• Anglais technique apprécié.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya , nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé. Voici ce qui fait notre singularité : Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates , avec l'objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe , tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient. Exceller avec attention , c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.