Ingénieur qualification / validation - (H/F)

MCA; Lille; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

MCA, Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies, recherche un ingénieur qualité/validation pour son site de Lille. Vous piloterez la rédaction et la supervision desQI/QO/QP, validerez les procédés et assurerez le suivi des tests et des CAPA.

Vous disposez d'une formation d’ingénieur et d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique, avec une connaissance des BPF et des procédés de production. Poste ouvert à mobilité interne et progression.

Qualifications

• Rédaction et supervision des QI, QO et QP sur équipements de production.
• Réalisation et suivi des tests de validation initiaux et périodiques.
• Connaissance des BPF obligatoires.
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.
• Connaissances des procédés de production pharmaceutiques et cosmétiques.

Responsibilities

• Rédiger des protocoles et rapports de validation.
• Planifier et réaliser des tests de validation.
• Suivre les déviations et mettre en place des CAPA.
• Participer à la coordination des activités de validation.
• Mettre à jour les procédures / instructions de travail.

Skills

Rédaction de protocoles

Validation des procédés

Rédaction QI/QO/QP

Gestion des déviations et CAPA

Planification des tests

Analyse des risques

Gestion documentaire GMP

Education

Ingénieur Grandes Écoles ou Universitaire

Job description

MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 800 collaborateurs en France et à l’International.

Fort de nos 30 ans d’expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.

Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d’accompagner ses collaborateurs.

Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences.

Votre rôle à nos cotés

Qualifications

• La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés)
• La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production,
• La validation des procédés,
• La réalisation d’analyses de risques,
• La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning.
• La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique,
• L’évaluation des textes réglementaires applicables à l’activité,
• La planification des tests de validation et l’investigation en cas de non-conformités,
• Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA,
• La création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
• La participation à la coordination des activités de validation.

Poste basé sur Lille

Votre profil

• De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d’une première expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
• Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.
• La connaissance des BPF est obligatoire.

Vos perspectives d’évolution

Notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'international.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.