Ingénieur qualification validation F/H

HELIOS; Strasbourg; Sur place; EUR 48 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Helios recherche un Ingénieur qualification validation F/H, basé à Strasbourg, pour assurer la qualification d'équipements et garantir la conformité GxP. Vous travaillerez au sein d'une équipe projet, en lien avec la production, QA, maintenance et C&M, et participerez à la rédaction des rapports QI/QO/QP.

Le poste exige un Bac+5 ingénieur et une expérience dans un poste équivalent. CDI à pourvoir, avec salaire à négocier selon profil et expérience, dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent BAC+5 avec expérience dans un poste similaire.
• Connaissance des exigences GxP et des rapports QI/QO/QP.
• Bonne compréhension des procédés pharmaceutiques et du travail en mode projet.

Responsabilités

• Assurer la planification des stratégies de validation et qualification conformément aux parties concernées (production / QA / maintenance / C&M).
• Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour analyses fonctionnelles.
• Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en production (SAT).
• Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP et élaborer les rapports associés.
• Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés.
• Étre force de proposition et d'analyse dans toute situation.
• Maîtriser le processus dans son ensemble.

Connaissances

Planification validation

Gestion projet

Analyse fonctionnelle

Formation

BAC+5 ingénieur ou équivalent

Description du poste

Ingénieur qualification validation F/H 67 - Strasbourg

Offre n° 6686815
Ingénieur qualification validation F/H

Descriptif du poste:
En charge de la qualification d'équipements de laboratoire, de production et/ou d'utilités, vous êtes intégré directement à une équipe projet et êtes le garant des exigences GxP et des règles en vigueur dans l'entreprise.
Votre rôle consistera notamment à :

• Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production / QA / maintenance / C&M)
• Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour faire les analyses fonctionnelles
• Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en environnement de production (SAT)
• Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP
• Élaborer les rapports associés
• Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés
• Être force de proposition et d analyse dans toute situation
• Maîtriser le processus dans son ensemble

Profil recherché:
Diplômé d'une école d'ingénieur ou équivalent BAC+5, vous attestez d'au moins une expérience dans un poste équivalent. Vous avez un background technique et êtes intéressé par le travail en mode projet. Ce poste nécessite beaucoup de rigueur du fait des exigences liées au domaine pharmaceutique et une capacité à comprendre un process pour garantir sa conformité.

Type de contrat CDI
Contrat travail Salaire

• A négocier

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Employeur

Helios est une entreprise de conseil spécialisée dans l'industrie et les nouvelles technologies, qui a été créée en 2021 pour répondre aux besoins de secteurs en constante évolution. Les fondements de l'entreprise reposent sur des valeurs solides telles que l'épanouissement, l'excellence et l'engagement.
Résolument tournés vers l'avenir, notre objectif est de relier talents et innovations dans le but de devenir partenaire de nos clients au travers des domaines d'expertises tels que le manag