Ingénieur Qualification et Validation H/F

MEENT; Mulhouse; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Complémentaire santé

Tickets restaurant

Prime vacances

Résumé du poste

MEENT recherche un ingénieur Qualification et Validation pour conduire les activités de qualification des équipements et utilités sur le site de Mulhouse. Le poste implique la rédaction et l’exécution des protocoles et rapports, ainsi que le suivi documentaire et les indicateurs GMP.

Le profil idéal possède 4–5 ans d’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique, avec une connaissance des IQ/OQ/PQ et une sensibilité aux projets d’investissements et à la sécurité des procédés.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie ou formation scientifique équivalente.
• 4–5 ans d'expérience en validation/qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience sur utilités et équipements pharmaceutiques.
• Bonne connaissance IQ/OQ/PQ.
• Expérience en validation de nettoyage appréciée.

Responsabilités

• Piloter les activités de qualification liées aux projets d'investissement.
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification.
• Assurer le suivi documentaire et la conformité GMP/BPF.
• Définir et rédiger les stratégies de validation pour de nouveaux produits.
• Collaborer avec les équipes production, qualité, engineering et validation.
• Participer aux réunions projet et décisions techniques.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Bon relationnel

Travail en transverse

Esprit terrain

Bonne communication

Formation

Bac+5 Ingénieur ou équivalent

Description du poste

Ingénieur Qualification et Validation H/F

Ingénieur Qualification et Validation H/F 68 - Mulhouse

Offre n° 6688992 Ingénieur Qualification et Validation H/F

POSTE : Ingénieur Qualification et Validation H/FDESCRIPTION : Qualification d'équipements et utilités:- Piloter les activités de qualification liées aux projets d'investissement du site.- Intervenir sur des projets de :- modification de boucles d'eau,- installation de nouvelles cuves,- zones de stockage,- modification de machines de remplissage existantes.- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification.- Rédiger les rapports de qualification associés.- Assurer le suivi documentaire et la conformité des activités réalisées.Validation & stratégies de validation- Définir et rédiger les stratégies de validation pour l'introduction de nouveaux produits.- Participer aux activités de validation de nettoyage et d'homogénéité.- Évaluer les impacts des modifications sur l'état validé des équipements et procédés.- Participer aux analyses de risques et à la gestion des écarts liés aux activités de validation.Coordination & support projet- Collaborer avec les équipes production, qualité, engineering et validation.- Assurer le suivi de l'avancement des activités validation/qualification.- Participer aux réunions projet et contribuer aux prises de décision techniques.Complémentaire santé (prise en charge à 50%), Tickets restaurant (10€/ jour travaillé), Prime vacancesPROFIL : Formation- Bac +5 Ingénieur ou formation scientifique équivalente.Expérience- Expérience de 4 à 5 ans minimum en validation / qualification dans l'industrie pharmaceutique.- Expérience sur des projets liés aux utilités et équipements pharmaceutiques.- Bonne connaissance des activités de qualification IQ/OQ/PQ.- Expérience en validation de nettoyage appréciée.Compétences techniques- Qualification d'équipements et utilités- Validation procédés- Validation de nettoyage- Rédaction de protocoles et rapports- Gestion documentaire qualité- Analyse de risques- Environnement GMP / BPFSoft skills- Rigueur et autonomie- Bon relationnel et capacité à travailler en transverse- Capacité d'analyse et de synthèse- Esprit terrain- Bonne communication

Type de contrat CDI
Contrat travail Salaire

• Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros à 50000.0 Euros

Expérience

• Expérience exigée Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques

Employeur

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.