Ingénieur Qualification & Validation – Projets GxP (Pharma)

HELIOS; Strasbourg; Sur place; EUR 48 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Helios recherche un Ingénieur qualification validation F/H, basé à Strasbourg, pour assurer la qualification d'équipements et garantir la conformité GxP. Vous travaillerez au sein d'une équipe projet, en lien avec la production, QA, maintenance et C&M, et participerez à la rédaction des rapports QI/QO/QP.

Le poste exige un Bac+5 ingénieur et une expérience dans un poste équivalent. CDI à pourvoir, avec salaire à négocier selon profil et expérience, dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent BAC+5 avec expérience dans un poste similaire.
• Connaissance des exigences GxP et des rapports QI/QO/QP.
• Bonne compréhension des procédés pharmaceutiques et du travail en mode projet.

Responsabilités

• Assurer la planification des stratégies de validation et qualification conformément aux parties concernées (production / QA / maintenance / C&M).
• Prendre contact avec les fournisseurs d'équipements pour analyses fonctionnelles.
• Planifier et coordonner les activités liées au commissioning chez le fournisseur (FAT) et en production (SAT).
• Constituer des protocoles et participer à la réalisation QI/QO/QP et élaborer les rapports associés.
• Contrôler le déroulement des étapes de qualification et les rapports associés.
• Étre force de proposition et d'analyse dans toute situation.
• Maîtriser le processus dans son ensemble.

Connaissances

Planification validation

Gestion projet

Analyse fonctionnelle

Formation

BAC+5 ingénieur ou équivalent

Description du poste

Helios recherche un Ingénieur qualification validation F/H, basé à Strasbourg, pour assurer la qualification d'équipements et garantir la conformité GxP. Vous travaillerez au sein d'une équipe projet, en lien avec la production, QA, maintenance et C&M, et participerez à la rédaction des rapports QI/QO/QP.

Le poste exige un Bac+5 ingénieur et une expérience dans un poste équivalent. CDI à pourvoir, avec salaire à négocier selon profil et expérience, dans le secteur pharmaceutique.