Ingénieur Qualification / Validation (F/H)

Acteon Group; Mérignac; Presencial; EUR 55 000 - 75 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Cadre autonome

Télétravail partiel

Mutuelle complète

Tickets resto

Restaurant d’entreprise

Participation bénéfices

Prime de transport

Crèche Babilou

Avantages CSE

Resumo da oferta

Acteon Group recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre son site de Mérignac. Vous définirez les stratégies de qualification et planifierez les activités QV et métrologie, tout en supervisant les tests et la documentation qualité.

Le poste requiert au moins 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, une maîtrise des normes ISO 13485/BPF et un anglais technique.

Qualificações

• Formation requise: Master / diplôme d'ingénieur ou Bac+5 en qualité/Qualification/Validation.
• 3 ans d'expérience minimum en Qualification/Validation dans le pharma ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise ISO 13485 ou BPF, Excel et anglais technique.

Responsabilidades

• Stratégie & Planification : participer à la qualification/validation et planifier les activités QV et métrologie.
• Tests & Analyses de risques : définir stratégies de tests et analyses de risques, superviser les tests.
• Documentation & Gestion des écarts : rédiger et suivre la documentation QV et gérer les non-conformités.
• Métrologie & Évaluation : établir le planning de métrologie et coordonner les prestations.
• Coordination transversale : collaborer avec R&D, production, laboratoire contrôle, qualité et affaires réglementaires.

Conhecimentos

ISO 13485

BPF

Excel

Anglais technique

Esprit analytique

Proactivité

Formação académica

Master / diplôme d'ingénieur / Bac+5 en qualité/Qualification/Validation

Descrição da oferta de emprego

Le Groupe ACTEON®, société Française et acteur majeur de l’industrie dentaire est fort de plus de 75 ans de succès et d’innovation au service des professionnels de santé et de leurs patients.

ACTEON® développe des solutions pour le diagnostic, la planification, le traitement et le suivi, améliorant les résultats de traitement de plus de cent millions de patients chaque année.

ACTEON®, c’est une entreprise en pleine transformation qui rassemble plus de 800 collaborateurs à travers le monde, dont 400 en France, portés par des valeurs fortes qui nous rassemblent.

Rejoindre ACTEON®, c’est intégrer une équipe dynamique, humaine et engagée, au service de l’innovation et de la santé.

• Stratégie & Planification : Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation (plans directeurs de validation), et assurer la planification des activités de QV et de métrologie.
• Tests & Analyses de risques : Définir les stratégies de tests et de contrôles, participer à la mise en œuvre des analyses de risques et d'impacts, puis superviser et participer à l'exécution des tests.
• Documentation & Gestion des écarts : Rédiger, approuver et assurer le suivi de la documentation QV (protocoles, rapports, analyses de risques, procédures qualité) et gérer les non-conformités en proposant des actions correctives.
• Métrologie & Évaluation : Établir et suivre le planning de métrologie des équipements, coordonner les prestations sous-traitées, vérifier les certificats et évaluer les prestataires.
• Coordination transversale : Assurer une coordination interservices avec la R&D, la production, le laboratoire de contrôle, la qualité et les affaires réglementaires.

Profil souhaité

• Vous êtes titulaire d'un Master, d'un diplôme d'ingénieur ou d'un niveau Bac+5 spécialisé en qualité ou Qualification/Validation.
• Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Vous maîtrisez les normes ISO 13485 ou BPF ainsi que l'utilisation d'Excel, et disposez d'un anglais technique (lu, écrit et parlé).
• Vous faites preuve d'un esprit analytique et rigoureux.
• Vous êtes force de proposition et savez prendre des initiatives

Les avantages proposés :

• Statut cadre autonome avec un forfait de 218 jours par an, incluant des jours de RTT.
• Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine.
• Mutuelle prise en charge à 100 % par l’employeur.
• Accès à plusieurs solutions de restauration : tickets restaurant et restaurant d’entreprise.
• Participation aux bénéfices de l’entreprise.
• Prime de transport.
• Accès à des places en crèche via notre partenariat avec le réseau Babilou.
• Accès aux avantages du CSE : subventions pour le cinéma, chèques cadeaux, offres de voyages, et campagnes de chèques vacances.

Toutes les candidatures sont les bienvenues. Nous nous engageons en faveur de l’égalité des chances et luttons activement contre toute forme de discrimination.