Ingénieur Qualification/Validation

CONSULTYS; Normandie; Sur place; EUR 48 000 - 68 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle santé 60%

Prise en charge partielle déplacements

Parcours d’intégration et formations

Résumé du poste

Consultys recrute en CDI un Ingénieur Qualification et Validation pour intervenir sur des projets pharmaceutiques en France. Vous conduirez les exercices de qualification et de validation selon le plan directeur et assurerez les livrables (protocoles, rapports et tests) en respect des référentiels BPF et GMP.

Profil: diplôme d’ingénieur ou universitaire (Bac +5) et première expérience réussie en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique; autonomie, rigueur et esprit d’équipe

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou universitaire (Bac +5).
• Première expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.
• Autonome, rigoureux et convaincant.
• Esprit d'équipe et bonnes capacités relationnelles.
• Excellente organisation et gestion du temps.
• Maîtrise de l’anglais professionnel.
• Mobilité avec prise en charge partielle des déplacements.
• Mutuelle santé avantageuse et prise en charge partielle.
• Parcours d’intégration et formations régulières.
• Engagement en matière de RSE.

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ).
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Connaissances

Autonome

Rigueur

Travail en équipe

Anglais professionnel

Formation

Diplôme d'ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Description du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation :
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.
• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP),
• Autonome, rigoureux et convaincan
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel,
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.