Chargé(e) de qualification & validation

Consultys Suisse; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Prise en charge partielle des déplacements

Participation aux frais de repas

Couverture santé financée à 60 %

Parcours d’intégration complet

Formations régulières

Résumé du poste

Une entreprise d'ingénierie spécialisée à Paris recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation pour conduire les processus de validation de produits pharmaceutiques. Les responsabilités incluent la rédaction de protocoles et la gestion d'équipes sur le terrain. Le candidat doit posséder un diplôme d'ingénieur, de solides compétences en qualité ainsi qu'une maîtrise de l'anglais professionnel. Des avantages tels qu'une couverture santé significative et des formations régulières sont offerts.

Qualifications

• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP).

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ).
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Connaissances

Autonome

Rigoureux

Travail en équipe

Maitrise de l’anglais professionnel

Formation

Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Description du poste

Overview

QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

Vos missions

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation :
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d exercice.

📍 Localisation : Région Île-de-France

Votre profil

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)

Compétences et outils

• Autonome, rigoureux et convaincant
• Travail en équipe
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
• Maitrise de l’anglais professionnel

Vos avantages

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable

🤝 Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.