Consultant Qualification Pharmaceutique Senior – GMP

Cophaclean; Évreux; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN recherche un(e) ingénieur qualification pour intervenir chez un client pharmaceutique près d'Évreux, dans des projets de qualification d'équipements et d'utilités en environnement pharmaceutique. Vous garantirez la conformité BPF/GMP et la mise au état qualifié des installations.

Profil Bac+2 à Bac+5 avec 3 ans d'expérience en qualification dans les industries de santé est requis. Autonomie, esprit d'équipe et rigueur seront vos atouts pour réussir dans ce poste.

Qualifications

• Connaissance des exigences BPF/GMP.
• Participation à des activités de qualification (QI/QO/QP).
• Capacités rédactionnelles solides.

Responsibilities

• Définir la stratégie de qualification.
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Rédiger les rapports de qualification.
• Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…).
• Maintenir l'état qualifié des équipements.
• Collaborer avec production, maintenance, qualité et fournisseurs.

Skills

BPF/GMP connaissance

QI/QO/QP

Rédaction technique

Education

Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés/génie industriel/pharmaceutique

Job description

COPHACLEAN recherche un(e) ingénieur qualification pour intervenir chez un client pharmaceutique près d'Évreux, dans des projets de qualification d'équipements et d'utilités en environnement pharmaceutique. Vous garantirez la conformité BPF/GMP et la mise au état qualifié des installations.

Profil Bac+2 à Bac+5 avec 3 ans d'expérience en qualification dans les industries de santé est requis. Autonomie, esprit d'équipe et rigueur seront vos atouts pour réussir dans ce poste.