Ingénieur(e) Assurance Qualité Projets & Qualification H/F

EKIUM; Colomiers; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

EKIUM recherche un acteur clé pour assurer la conformité qualité et la réussite des phases de qualification dans les projets d'investissement et de transfert de production. Le candidat idéal est diplômé Bac +5 avec une expérience confirmée en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, possède des compétences en qualification d'équipements, et maîtrise l'anglais professionnel. Rejoignez un environnement stimulant et exigeant, où vous pourrez évoluer dans votre carrière tout en travaillant sur des projets à forte valeur ajoutée.

Qualifications

• Expérience confirmée en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique.
• Solides compétences en qualification / validation d’équipements.
• Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de qualification.
• Piloter le système qualité projet.
• Rédiger la documentation de validation et qualification.
• Participer à l’exécution des qualifications.
• Suivre les plannings de qualification.

Connaissances

Assurance Qualité

Qualification d'équipements

Rédaction

Analyse de risques

Anglais professionnel

Formation

Diplôme Bac +5 (ingénieur ou équivalent)

Description du poste

Mission

Au cœur des projets d’investissement et de transfert de production, vous êtes un acteur clé de la conformité qualité et de la réussite des phases de qualification.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de qualification (équipements, systèmes, installations)
• Piloter le système qualité projet (Change Control, CAPA, déviations…)
• Rédiger la documentation de validation et qualification (plans directeurs, protocoles, rapports : FAT, SAT, QI, QO, QP…)
• Réussir les analyses de risques et de criticité (ICH Q9, GAMP5…)
• Participer à l’exécution des qualifications en lien avec les équipes techniques
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires…)
• Suivre les plannings de qualification et assurer le respect des délais
• Intervenir sur des projets de transfert de production (formes liquides / suspensions notamment)

Profil

• Diplômé(e) Bac +5 (ingénieur ou équivalent)
• Expérience confirmée en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique
• Solides compétences en qualification / validation d’équipements
• Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse
• Autonomie, rigueur, organisation et esprit d’équipe
• Anglais professionnel

Pourquoi rejoindre Ekium ?

Projets pharmaceutiques à forte valeur ajoutée, environnement exigeant et stimulant, expertise reconnue en ingénierie et life sciences, accompagnement et évolution de carrière.