Ingénieur Qualification Équipements & Utilités GMP

LSI

Auvergne-Rhône-Alpes

Sur place

EUR 55 000 - 75 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

LSI, société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé, propose un poste dans le département Qualité/Validation en environnement pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité des équipements et utilités de production.

Vous définirez et déployerez les stratégies de qualification, élaborerez les documents et piloterez les activités de qualification en lien avec les services techniques et qualité. Expérience GMP requise et autonomie attendue.

Qualifications

Exige une rigueur et une précision élevées dans les validations et qualifications.
Capacité à rédiger et maintenir des documentations (protocoles, rapports, SOP) conformes.
Expérience des environnements GMP/ISO dans le secteur pharmaceutique.
Bon relationnel pour travailler avec les services techniques et qualité.

Responsabilités

Définir et déployer les stratégies de qualification des équipements et utilités conformes BPF/ISO.
Élaborer, exécuter et valider les documents: analyses de risques, QI/QO/QP, FAT/SAT, traçabilité.
Piloter les qualifications d’équipements et utilités critiques (HVAC, eau purifiée, gaz, etc.).
Gérer les déviations, CAPA et change control et suivre les actions correctives.
Participer aux audits internes et inspections réglementaires et aux revues d’état Validé.
Collaborer avec les services techniques, production, maintenance et qualité pour l’exécution conforme.
Contribuer à l’amélioration continue et à la mise à jour des bonnes pratiques.