Ingénieur Qualification GMP — Santé & Qualité

Octapharma France; Lingolsheim; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d’entreprise

Mutuelle d’entreprise

Primes d’intéressement et departicipa-

Micro-crèche d’entreprise

Résumé du poste

Octapharma France Lingolsheim recherche un(e) ingénieur qualification/validation des équipements GMP. Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de qualification et pilotez les activités associées dans un cadre pharmaceutique hautement réglementé.

Vous rédigez, révisez et approuvez la documentation de qualification, gérez les écarts et assurez le suivi des actions. Vous collaborez avec les équipes internes et les fournisseurs pour garantir la conformité et l'efficacité des procédés.

Qualifications

• Formation Master 2 exigée dans un domaine scientifique (pharmacie, microbiologie, biotechnologies, qualité) ou technique.
• Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé.
• Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des activités de qualification d'équipements.
• Solides compétences en gestion documentaire et en traitement des écarts.
• Anglais courant à l'écrit et à l'oral (niveau B2).

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification des équipements GMP.
• Piloter et participer aux activités de qualification des équipements (PDV/PDQ, SAT, ACR, QC, QI, QO et RTM).
• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification associée.
• Gérer les écarts et assurer le suivi des actions.
• Collaborer avec les équipes internes et les fournisseurs tout au long du projet.
• Garantir la conformité des activités de qualification aux exigences réglementaires pharmaceutiques.

Connaissances

Qualification/validation

Gestion documentaire

Anglais B2

Formation

Master 2 – domaine scientifique

Description du poste

Octapharma France Lingolsheim recherche un(e) ingénieur qualification/validation des équipements GMP. Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de qualification et pilotez les activités associées dans un cadre pharmaceutique hautement réglementé.

Vous rédigez, révisez et approuvez la documentation de qualification, gérez les écarts et assurez le suivi des actions. Vous collaborez avec les équipes internes et les fournisseurs pour garantir la conformité et l'efficacité des procédés.