Ingénieur Commissioning Qualification/Validation X/ F/H

PHARMACOS; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire attractif

Programme d’intéressement

Résumé du poste

Une entreprise de conseil dans le secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur Commissioning Qualification/Validation en Île-de-France. Vous serez responsable de la rédaction et vérification des documents techniques, vous assisterez aux tests sur site, et vous gérerez les non-conformités. Ce poste requiert 2 à 5 ans d'expérience dans le domaine, et offre un salaire attractif ainsi qu'un programme d'intéressement.

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans dans la qualification/validation d'équipements pharmaceutiques.
• Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des sciences de la vie.
• Rédaction et gestion de protocoles et rapports de qualification.

Responsabilités

• Rédaction et/ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs.
• Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d’essais.
• Coordination des relectures et gestion des approbations.
• Vérification des fiches d’essais réalisées.
• Assistance à l’exécution des tests sur site chez les fournisseurs.
• Gestion des non-conformités et déviations.
• Gestion des non-conformités et suivi des actions correctives.
• Rédaction des synthèses d’arrêt technique et clôture des actions.

Connaissances

Rédaction CQV

Coordination équipe

GMP/GLP

Vérification fiches essais

Formation

Ingénieur Pharmacie

CQV Qualification

Description du poste

Ingénieur Commissioning Qualification/Validation X/ F/H

Vos activités principales seront les suivantes :

• Rédaction et/ou vérification des livrables de Commissioning, Qualification et Validation émis par les fournisseurs
• Élaboration, relecture et gestion des protocoles et fiches d’essais
• Coordination des relectures, intégration des commentaires, et gestion des approbations
• Organisation des dossiers de qualification selon les standards en vigueur
• Vérification des fiches d’essais réalisées
• Assistance à l’exécution des tests sur site chez les fournisseurs : vérification terrain, collecte de preuves, ouverture des éventuelles déviations
• Revue post-exécution des dossiers de qualification, déclaration des écarts, définition des plans d’action
• Gestion des non-conformités et déviations : constitution des dossiers, analyse d’impact, organisation de revues et suivi des plans d’action correctifs
• Rédaction des synthèses d’arrêt technique : mise à jour des statuts, suivi des écarts, analyse d’impact, propositions de solutions, rédaction et clôture
• Rédaction et/ou relecture des rapports de qualification
• Suivi des plans d’action pour la clôture des écarts de qualification

Vous apporterez votre expérience pour aider l'équipe à atteindre ses objectifs et à réaliser des projets ambitieux.

• Expérience de 2 à 5 ans dans la qualification/validation d'équipements pharmaceutiques
• Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur des sciences de la vie

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement: Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication

Dans le cadre de l\'égalité des chances, toutes nos offres d\'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Depuis notre création, Pharmacos s’est imposé comme un acteur incontournable dans l’accompagnement des professionnels du secteur pharmaceutique. Grâce à une équipe de consultants passionnés, nous avons le plaisir de voir nos talents évoluer, grandir et réaliser de beaux projets à chaque étape de leur carrière.

Depuis 3 ans, nous avons élargi nos horizons pour mieux répondre aux enjeux actuels du secteur pharmaceutique. Avec notre nouvelle entité, nous mettons l’expertise de nos collaborateurs au service de projets innovants, tout en continuant à offrir des solutions de pointe à nos clients.

Rejoignez notre équipe en Île-de-France !

Dans le cadre du développement de notre entité, nous recherchons notre futurIngénieur Commissioning Qualification/Validationpour renforcer notre équipe de consultants experts. Vous serez au cœur de projets passionnants et ferez partie d’une aventure stimulante.