Ingénieur/Ingénieure qualification équipements procédés

Capgemini Engineering; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering à Lyon recherche un Ingénieur qualification/validation pharmaceutiques pour rejoindre son équipe Manufacturing and Operations. Le rôle implique la révision et l'approbation de stratégies de qualification pour les équipements de production tels que des bioréacteurs et systèmes de chromatographie.

Le candidat idéal possède un Bac +5, et au moins 3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique, avec une maîtrise des exigences réglementaires et un niveau d'anglais B2.

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans en environnement pharmaceutique.
• Connaissance des exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...).

Responsabilités

• Revoir et approuver des stratégies de qualification/validation pour les équipements de production.
• Assurer le suivi et la coordination des phases de qualification.
• Gérer les anomalies et déviations rencontrées.

Connaissances

Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP

Anglais B2

Formation

Bac +5 en pharmacie, ingénierie ou universitaire

Description du poste

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs de l’équipe Manufacturing and Operations et interviendrez en tant qu’Ingénieure/Ingénieur qualification/validation pharmaceutiques.

Responsabilités

• Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les équipements de production/Process/Bioréacteurs/Chromatographie et ultrafiltration
• Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
• Assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
• Gestion des anomalies et des déviations rencontrées

Qualifications

• De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
• Vous justifiez d’une expérience d'au moins 3 ans en environnement pharmaceutique, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
• Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
• Maîtrise des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
• Vous avez un niveau d'anglais B2 ou plus