Ingénieur Industrialisation – Projets Médicaux Internationaux

Macopharma; Tourcoing; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Macopharma à Tourcoing recrute un ingénieur industriel chargé d’assurer l’industrialisation et le déploiement des dispositifs médicaux, en veillant à la sécurité, la performance clinique et la conformité réglementaire.

Après une formation, vous définirez les exigences de fabrication, gérerez le planning et le budget, coordonnerez les ressources et assurerez le rôle d’interlocuteur technique auprès des partenaires internes et externes.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation.
• Expérience 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production.
• Maîtrise des outils de planification (MS Project).
• Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820).
• Anglais technique opérationnel.

Responsibilities

• Industrialisation et conformité : déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité et conformité.
• Pilotage technique et projet : définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites et partenaires, rédiger les cahiers des charges, définir le budget et le planning.
• Validation et qualification : organiser les activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP) et suivre les procédés industriels (injection, salle blanche, stérilisation).
• Communication et accompagnement : assurer la communication interne autour du projet et former les techniciens.

Skills

Anglais technique

Education

Ingénieur/Master en ingénierie/industrialisation

Tools

MS Project

Job description

Macopharma à Tourcoing recrute un ingénieur industriel chargé d’assurer l’industrialisation et le déploiement des dispositifs médicaux, en veillant à la sécurité, la performance clinique et la conformité réglementaire.

Après une formation, vous définirez les exigences de fabrication, gérerez le planning et le budget, coordonnerez les ressources et assurerez le rôle d’interlocuteur technique auprès des partenaires internes et externes.