2026-416 - INGENIEUR INDUSTRIALISATION H/F

Macopharma; Tourcoing; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Macopharma à Tourcoing recrute un ingénieur industriel chargé d’assurer l’industrialisation et le déploiement des dispositifs médicaux, en veillant à la sécurité, la performance clinique et la conformité réglementaire.

Après une formation, vous définirez les exigences de fabrication, gérerez le planning et le budget, coordonnerez les ressources et assurerez le rôle d’interlocuteur technique auprès des partenaires internes et externes.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation.
• Expérience 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production.
• Maîtrise des outils de planification (MS Project).
• Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820).
• Anglais technique opérationnel.

Responsibilities

• Industrialisation et conformité : déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité et conformité.
• Pilotage technique et projet : définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites et partenaires, rédiger les cahiers des charges, définir le budget et le planning.
• Validation et qualification : organiser les activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP) et suivre les procédés industriels (injection, salle blanche, stérilisation).
• Communication et accompagnement : assurer la communication interne autour du projet et former les techniciens.

Skills

Anglais technique

Education

Ingénieur/Master en ingénierie/industrialisation

Tools

MS Project

Job description

Contrat :

CDI

Description Du Poste

Rejoignez une équipe dynamique au sein d’un environnement en forte évolution ! Ce poste, au cœur de l’entreprise, implique des échanges quotidiens avec la R&D, la Production, la Qualité, ainsi qu’une collaboration étroite avec nos fournisseurs et nos clients. Vos missions principales Après une formation initiale à nos métiers, vous serez chargé(e) de :

• Industrialisation et conformité : Déployer industriellement les dispositifs médicaux en garantissant sécurité, performance clinique et conformité réglementaire (ISO 13485:2016, MDD 93/42/EC, 21CFR820). Participer aux études de conception produit et à la définition des spécifications. Contribuer à la gestion des risques conception/fabrication selon l’ISO 14971.
• Pilotage technique et projet : Définir les exigences de fabrication, de contrôle et de validation en lien avec les sites de production et les partenaires externes. Rédiger les cahiers des charges et assurer la faisabilité technique. Définir le budget, le planning et coordonner les ressources nécessaires (humaines, techniques, financières). Être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs et participer à leur sélection. Superviser et coordonner l’ensemble des acteurs internes et externes impliqués dans le projet. Proposer des solutions d’optimisation des coûts.
• Validation et qualification : Organiser et participer aux activités de validation/qualification (VMP, QI, QO, QP). Suivre les procédés industriels type injection, conditionnement en salle blanche, stérilisation. Contribuer à la constitution des dossiers techniques d’enregistrement.
• Communication et accompagnement : Assurer la communication interne autour du projet. Former les techniciens de production aux nouveaux équipements.

Diplôme d’ingénieur ou Master en ingénierie/industrialisation, avec une solide base technique. Expérience de 5 ans minimum en industrialisation et gestion de projet sur site de production. Maîtrise des outils de planification (MS Project). Connaissance des normes et exigences relatives aux dispositifs médicaux. Anglais technique opérationnel. Qualités personnelles : sens du résultat, rigueur, persévérance, esprit d’équipe, force de proposition et résistance au stress.

Nous offrons : Un environnement stimulant et innovant. Des projets ambitieux avec une forte dimension internationale. Une équipe motivée où votre rôle sera clé dans la réussite des projets. Des déplacements ponctuels enrichissants dans le cadre des projets.

Lieu :

Tourcoing

Langue / Niveau

Anglais : 2- Niveau professionnel