Quality Engineer – Medical Devices (MDR, ISO 13485)

THUASNE SAS

Saint-Étienne

On-site

EUR 45,000 - 60,000

Full time

7 days ago

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Job summary

Thuasne SAS recherche un Ingénieur Qualité pour prendre en charge une partie des non-conformités et soutenir les équipes de production dans le cadre du SMQ. Vous assurerez le suivi des indicateurs qualité, participerez aux audits et contribuerez à la mise en place d’actions correctives conformes aux normes ISO 13485, ISO 9001 et MDR.

Anglais opérationnel souhaité et aptitude au travail en équipe sur des projets transverses.

Qualifications

Licence ou formation Bac+3 ou équivalent.
Expérience d’au moins 3 ans dans l’industrie du dispositif médical.
Connaissance des outils et normes qualité (ISO 13485, ISO 9001, MDR).
Bon anglais pour échanges avec interlocuteurs externes et internes.

Responsibilities

Prendre en charge une partie de la responsabilité de la gestion des non-conformités
Être le support qualité aux équipes de productions (traitement des non-conformités, CAPA, etc.)
Mettre en place et suivre les indicateurs du tableau de bord sur les activités assignées
Participer aux audits externes (certifications)
Définir et participer à la mise en place des actions correctives issues des non-conformités internes ou externes
Contribuer à la gestion du système documentaire et assurer la mise en place du SMQ sur le périmètre assigné
Animer et/ou participer aux groupes de travail en interne ou en externe