Ingénieur Développement et Validation Analytique Physico-Chimie

Biocodex SAS; Beauvais; Hybrid; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation frais de transport

Avantages sociaux

Job summary

Biocodex SAS à Beauvais cherche un(e) cadre en Développement et Validation Analytique pour concevoir, optimiser et valider des méthodes analytiques destinées à accompagner les projets pharmaceutiques, en respect des BPF/GMP et des recommandations ICH.

Vous maîtrisez HPLC et GC, le logiciel Empower, et vous avez 3 à 5 ans d'expérience en développement et validation dans un environnement réglementé; vous participerez aussi aux transferts vers le contrôle qualité et partenaires externes.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique (ou équivalent).
• 3 à 5 ans d'expérience en développement et validation de méthodes analytiques.
• Maîtrise des techniques chromatographiques et du logiciel Empower.
• Bonnes connaissances BPF/GMP et ICH Q14 / Q2(R2).
• Bases en statistique appliquée à la validation analytique.
• Anglais scientifique permettant lire la littérature et échanger avec partenaires internationaux.

Responsibilities

• Concevoir et piloter le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques.
• Définir des stratégies de développement adaptées aux enjeux scientifiques, réglementaires et industriels.
• Réaliser les essais de faisabilité, d'optimisation et de robustesse des méthodes.
• Conduire les validations analytiques conformément aux recommandations ICH Q2(R2).
• Participer aux transferts analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité ou partenaires externes.
• Réaliser et interpréter des analyses physico-chimiques (HPLC, GC, dissolution, UV, IR, Karl Fischer, titrimétrie…).
• Analyser les résultats pour identifier les facteurs de variabilité et proposer des améliorations.
• Rédiger protocoles, rapports de validation et documents qualité.
• Organiser les activités analytiques et coordonner l'utilisation des équipements.
• Contribuer à l'amélioration continue des méthodes et de la performance du laboratoire.

Skills

HPLC

GC

BPF/GMP

ICH Q14

ICH Q2(R2)

Statistiques

Anglais technique

Education

Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique

Tools

Empower

Job description

Biocodex SAS à Beauvais cherche un(e) cadre en Développement et Validation Analytique pour concevoir, optimiser et valider des méthodes analytiques destinées à accompagner les projets pharmaceutiques, en respect des BPF/GMP et des recommandations ICH.

Vous maîtrisez HPLC et GC, le logiciel Empower, et vous avez 3 à 5 ans d'expérience en développement et validation dans un environnement réglementé; vous participerez aussi aux transferts vers le contrôle qualité et partenaires externes.