Technicien Développement & Validation Analytique (HPLC/GC)

Biocodex SAS

France

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EUR 42 000 - 56 000

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Résumé du poste

Biocodex SAS à Beauvais recherche un expert en chimie analytique pour concevoir, optimiser et valider des méthodes analytiques destinées à soutenir des projets pharmaceutiques, dans le cadre des Bonnes Pratiques et des exigences ICH.

Vous conduirez les validations analytiques (Q2(R2)) et les transferts vers les laboratoires de contrôle, tout en rédigeant les documents qualité et en coordonnant les activités analytiques pour respecter les délais des projets.

Qualifications

Formation Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique ou domaine équivalent.
3 à 5 ans d'expérience en développement et validation de méthodes analytiques dans un environnement réglementé.
Maîtrise des techniques chromatographiques (HPLC, GC) et du logiciel Empower.
Bonne connaissance des BPF/GMP et des lignes directrices ICH Q14 et Q2(R2).
Bases en analyse statistique appliquée à la validation analytique.
Anglais scientifique et technique nécessaire.
Capacité à gérer plusieurs projets et travailler de façon collaborative.
Intérêt pour les usages de l'IA appliqués aux activités analytiques est apprécié.

Responsabilités

Concevez et pilotez le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques.
Définissez des stratégies de développement adaptées aux enjeux scientifiques, réglementaires et industriels.
Réalisez les essais de faisabilité, d'optimisation et de robustesse des méthodes.
Conduisez les validations analytiques conformément aux recommandations ICH Q2(R2).
Participez aux transferts analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité ou les partenaires externes.
Réalisez et interprétez des analyses physico-chimiques (HPLC, GC, dissolution, UV, IR, Karl Fischer, titrimétrie…).
Analysez de manière critique les résultats expérimentaux afin d'identifier les facteurs de variabilité et de proposer des améliorations.
Rédigez les protocoles, rapports de validation et documents qualité garantissant la traçabilité des données.
Organisez les activités analytiques et coordonnez l'utilisation des équipements afin d'assurer le respect des délais des projets.
Contribuez activement à l'amélioration continue des méthodes, des pratiques analytiques et de la performance du laboratoire.