Chef de Projets Analytiques et Développement HPLC

Biocodex SAS; France; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Transport 70%

Oeuvres sociales

Job summary

Biocodex SAS recherche un analyste expérimenté pour piloter et coordonner la gestion analytique des substances de référence, assurer leur traçabilité et planifier les analyses dans un cadre pharmaceutique réglementé.

Le candidat idéal dispose d’un Bac+5 en chimie analytique, d’environ 3 ans d’expérience en développement analytique HPLC et maîtrise les techniques LC-MS/GC et les standards ICH. Anglais professionnel requis.

Qualifications

• Formation Bac+5 ou équivalent en chimie analytique.
• Expérience confirmée d’environ 3 ans en développement analytique HPLC dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des techniques physico-chimiques et chromatographiques (HPLC/GC/LC-MS) et des détecteurs (UV, réf., MS).
• Bonne connaissance des bases de données SciFinder/PubMed pour la veille
• Bonne connaissance des référentiels ICH et Pharmacopée Européenne; OpenLab Agilent ou équivalent.
• Autonomie, esprit d’équipe, proactivité et sens relationnel; bon niveau d’anglais professionnel.

Responsibilities

• Piloter et coordonner la gestion analytique des substances de référence: qualification, dossier de lot, traçabilité des données et planification des analyses.
• Garantir la disponibilité et la conformité des substances de référence pour les projets analytiques et industriels.
• Piloter et coordonner les projets de bioanalyses: planification, suivi d’avancement et interactions avec sous-traitants et départements/sites.
• Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques (HPLC, GC, LC-MS) selon ICH et pharmacopées.
• Interpréter et restituer les résultats dans des rapports scientifiques conformes aux exigences réglementaires.
• Apporter une expertise analytique et contribuer aux transferts analytiques vers laboratoires externes.
• Coordonner les activités des techniciens et apporter un soutien méthodologique.
• Veiller au respect des procédures, qualité/BPL et règles HSE; participer aux audits et actions correctives.
• Assurer l’interface avec interlocuteurs internes et sous-traitants et veiller à la veille scientifique.

Skills

Anglais professionnel

Chimie analytique

HPLC

GC

LC-MS

Education

Bac+5 en chimie analytique ou sciences analytiques

Tools

OpenLab Agilent

HPLC/G C/MS Instruments

Job description

Biocodex SAS recherche un analyste expérimenté pour piloter et coordonner la gestion analytique des substances de référence, assurer leur traçabilité et planifier les analyses dans un cadre pharmaceutique réglementé.

Le candidat idéal dispose d’un Bac+5 en chimie analytique, d’environ 3 ans d’expérience en développement analytique HPLC et maîtrise les techniques LC-MS/GC et les standards ICH. Anglais professionnel requis.