Technicien Supérieur Développement et Validation Analytique Physico-Chimie - Tous genres

Biocodex SAS; Beauvais; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Participation frais de transport

Avantages sociaux

Zusammenfassung

Biocodex SAS à Beauvais cherche un(e) cadre en Développement et Validation Analytique pour concevoir, optimiser et valider des méthodes analytiques destinées à accompagner les projets pharmaceutiques, en respect des BPF/GMP et des recommandations ICH.

Vous maîtrisez HPLC et GC, le logiciel Empower, et vous avez 3 à 5 ans d'expérience en développement et validation dans un environnement réglementé; vous participerez aussi aux transferts vers le contrôle qualité et partenaires externes.

Qualifikationen

• Formation Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique (ou équivalent).
• 3 à 5 ans d'expérience en développement et validation de méthodes analytiques.
• Maîtrise des techniques chromatographiques et du logiciel Empower.
• Bonnes connaissances BPF/GMP et ICH Q14 / Q2(R2).
• Bases en statistique appliquée à la validation analytique.
• Anglais scientifique permettant lire la littérature et échanger avec partenaires internationaux.

Aufgaben

• Concevoir et piloter le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques.
• Définir des stratégies de développement adaptées aux enjeux scientifiques, réglementaires et industriels.
• Réaliser les essais de faisabilité, d'optimisation et de robustesse des méthodes.
• Conduire les validations analytiques conformément aux recommandations ICH Q2(R2).
• Participer aux transferts analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité ou partenaires externes.
• Réaliser et interpréter des analyses physico-chimiques (HPLC, GC, dissolution, UV, IR, Karl Fischer, titrimétrie…).
• Analyser les résultats pour identifier les facteurs de variabilité et proposer des améliorations.
• Rédiger protocoles, rapports de validation et documents qualité.
• Organiser les activités analytiques et coordonner l'utilisation des équipements.
• Contribuer à l'amélioration continue des méthodes et de la performance du laboratoire.

Kenntnisse

HPLC

GC

BPF/GMP

ICH Q14

ICH Q2(R2)

Statistiques

Anglais technique

Ausbildung

Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique

Tools

Empower

Jobbeschreibung

Agir avec sens. Innover avec soin. Chez Biocodex, nous croyons qu’on peut être international sans être impersonnel, exigeant sans être rigide, innovant sans perdre le sens du soin. Groupe pharmaceutique à taille humaine, nous avançons avec des standards élevés, un vrai esprit d’équipe et la volonté de créer un impact utile et durable. Ici, chacun peut prendre sa place, faire progresser son métier et rester pleinement soi-même. Nous ne cherchons pas des profils formatés. Nous cherchons des expertises solides, des idées qui font avancer et des personnes qui veulent construire avec nous.

Pourquoi ce poste existe

Au sein du laboratoire de Développement et Validation Analytique, vous jouez un rôle clé dans le développement, l'optimisation, la validation et le transfert de méthodes analytiques destinées à accompagner les projets de développement pharmaceutique. Grâce à votre expertise scientifique, vous contribuez à garantir la robustesse, la fiabilité et la performance des méthodes analytiques tout en participant à l'évolution des pratiques du laboratoire, dans le respect des exigences réglementaires, des Bonnes Pratiques de Fabrication et des recommandations ICH.

Ce que vous ferez

Concevez et pilotez le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques.

Définissez des stratégies de développement adaptées aux enjeux scientifiques, réglementaires et industriels.

Réaliserez les essais de faisabilité, d'optimisation et de robustesse des méthodes.

Conduisez les validations analytiques conformément aux recommandations ICH Q2(R2).

Participez aux transferts analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité ou les partenaires externes.

Réalisez et interprétez des analyses physico-chimiques (HPLC, GC, dissolution, UV, IR, Karl Fischer, titrimétrie…)

Analysez de manière critique les résultats expérimentaux afin d'identifier les facteurs de variabilité et de proposer des améliorations.

Rédigez les protocoles, rapports de validation et documents qualité garantissant la traçabilité des données.

Organisez les activités analytiques et coordonnez l'utilisation des équipements afin d'assurer le respect des délais des projets.

Contribuez activement à l'amélioration continue des méthodes, des pratiques analytiques et de la performance du laboratoire.

Ce que vous apportez

Une formation Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique ou domaine équivalent.

Une expérience de 3 à 5 ans minimum en développement et validation de méthodes analytiques dans un environnement réglementé.

Une excellente maîtrise des techniques chromatographiques, notamment HPLC, GC et du logiciel Empower.

Une bonne connaissance des BPF/GMP ainsi que des lignes directrices ICH Q14 et ICH Q2(R2).

Des bases en analyse statistique appliquée à la validation analytique.

Un anglais scientifique et technique vous permettant de lire la littérature scientifique, rédiger des documents techniques et échanger avec des partenaires internationaux.

Vous aimez analyser, challenger les pratiques existantes et proposer des solutions robustes.

Vous savez gérer plusieurs projets simultanément tout en travaillant de façon collaborative.

Un intérêt réel pour les usages concrets de l'IA appliqués aux activités analytiques et scientifiques sera apprécié.

Informations utiles

Type de contrat : CDI

Statut : Agent de maîtrise

Site de rattachement : Beauvais

Prise de fonction souhaitée : 01/10/2026

Teletravail : non

Déplacements : non

Rémunération :

Avantages : I/P, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales, ...

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap

Ce que vous trouverez chez nous

Un collectif qui compte vraiment Vous rejoignez un environnement où la proximité, la confiance et l’entraide ne sont pas des slogans, mais une manière de travailler au quotidien.

Un rôle qui a du sens Quel que soit votre métier, vous contribuez à une entreprise de santé qui avance avec éthique, responsabilité et exigence.

Un cadre pour apprendre et construire Feedback, développement, mobilité, projets transverses, IA : vous évoluez dans un environnement qui vous permet de progresser et de faire progresser les choses.

Le recrutement n’est pas un échange à sens unique. Nous cherchons quelqu’un pour rejoindre notre équipe, et vous cherchez une opportunité qui vous correspond vraiment. C’est pourquoi nous jouons la transparence sur qui nous sommes, notre façon de travailler et ce que vous pouvez attendre de nous. Et si vous redonniez du sens à chaque instant ? Pour vous reconnecter à ce qui compte vraiment : l'humain, l'impact et l'avenir.

BIOCODEX Production

Depuis 1953, nos équipes sont passionnément engagées dans une seule mission : apporter à tous, et à chaque étape de la vie, des solutions de santé innovantes. Chez Biocodex, nos valeurs sont vivantes : elles inspirent au quotidien nos choix scientifiques, industriels et humains. Elles nous rassemblent, nous orientent, et nous engagent durablement.

Biocodex Corporate website Biocodex LinkedIn Biocodex Youtube