Dév. & Validation de Méthodes Microbiologiques

Biocodex; Beauvais; On-site; EUR 40,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation aux frais de transport (

œuvres sociales

Job summary

Biocodex Beauvais recherche un(e) responsable développement et validation analytique pour concevoir, optimiser et valider des méthodes microbiologiques, en respect des BPF/GMP.

Vous piloterez les transferts vers les laboratoires de contrôle et partenaires externes, et vous emploierez des technologies comme cytométrie en flux et PCR/qPCR.

Vous collaborerez avec des équipes internationales et consoliderez les pratiques par des analyses statistiques et la rédaction de documents qualité.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en microbiologie ou biologie.
• Expérience 3 à 5 ans en développement et validation de méthodes microbiologiques, en environnement réglementé.
• Maîtrise des techniques microbiologiques et des technologies cytométrie et/ou PCR-qPCR.
• Connaissance BPF/GMP et référentiels ICH Q14 et ICH Q2(R2).
• Bases en analyse statistique appliquée à la validation analytique.
• Anglais scientifique pour lire la littérature et échanger avec partenaires internationaux.

Responsibilities

• Concevoir et piloter le développement, l'optimisation et la validation de méthodes microbiologiques.
• Définir des stratégies de développement analytique adaptées aux enjeux scientifiques, réglementaires et industriels.
• Réaliser les essais de faisabilité, de robustesse et de validation des méthodes.
• Assurer les transferts analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité ou les partenaires externes.
• Développer et mettre en œuvre des méthodes utilisant des technologies innovantes telles que la cytométrie en flux et la biologie moléculaire (PCR/qPCR).
• Analyser les résultats expérimentaux, proposer des améliorations et rédiger les documents qualité.

Skills

Anglais scientifique

Gestion de projets

Analyse statistique

Esprit critique

Collaboration

Education

Bac+3 à Bac+5 en microbiologie

Tools

Cytométrie en flux

PCR/qPCR

Biologie moléculaire

Job description

Biocodex Beauvais recherche un(e) responsable développement et validation analytique pour concevoir, optimiser et valider des méthodes microbiologiques, en respect des BPF/GMP.

Vous piloterez les transferts vers les laboratoires de contrôle et partenaires externes, et vous emploierez des technologies comme cytométrie en flux et PCR/qPCR.

Vous collaborerez avec des équipes internationales et consoliderez les pratiques par des analyses statistiques et la rédaction de documents qualité.