Spécialiste Développement & Validation Analytique

Biocodex Inc.; Beauvais; Hybrid; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation frais transport 70%

Œuvres sociales

Job summary

Biocodex Beauvais cherche un(e) responsable développement et validation analytique. Vous concevrez, optimiserez et validerez des méthodes analytiques et assurerez leurs transferts vers les laboratoires de contrôle et partenaires externes.

Profil: Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique, 3–5 ans d’expérience, maîtrise HPLC/GC et Empower, BPF/GMP et ICH Q14/Q2(R2), Anglais technique; CDI sur site sans télétravail.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique ou domaine équivalent.
• 3 à 5 ans minimum en développement et validation de méthodes analytiques dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des techniques chromatographiques, notamment HPLC et GC et du logiciel Empower.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des directives ICH Q14 et ICH Q2(R2).
• Bases en analyse statistique appliquée à la validation analytique.
• Anglais scientifique et technique pour lire la littérature et échanger avec des partenaires internationaux.
• Aptitude à analyser et challenger les pratiques, et à gérer plusieurs projets.
• Intérêt pour les usages concrets de l’IA appliqués à l’analyse.

Responsibilities

• Concevoir et piloter le développement, l’optimisation et la validation de méthodes analytiques.
• Définir des stratégies de développement adaptées aux enjeux scientifiques et réglementaires.
• Réaliser les essais de faisabilité et de robustesse des méthodes.
• Conduire les validations analytiques selon ICH Q2(R2).
• Participer aux transferts analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité ou partenaires externes.
• Réaliser et interpréter des analyses (HPLC, GC, dissolution, UV, IR).
• Rédiger protocoles et rapports garantissant la traçabilité des données.
• Organiser les activités et coordonner l’utilisation des équipements.

Skills

HPLC

GC

Empower

Anglais scientifique

Education

Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique

Job description

Biocodex Beauvais cherche un(e) responsable développement et validation analytique. Vous concevrez, optimiserez et validerez des méthodes analytiques et assurerez leurs transferts vers les laboratoires de contrôle et partenaires externes.

Profil: Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique, 3–5 ans d’expérience, maîtrise HPLC/GC et Empower, BPF/GMP et ICH Q14/Q2(R2), Anglais technique; CDI sur site sans télétravail.