Technicien Supérieur Développement et Validation Analytique Physico-Chimie - Tous genres

Biocodex Inc.; Beauvais; Hybrid; EUR 42.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Participation frais transport 70%

Œuvres sociales

Zusammenfassung

Biocodex Beauvais cherche un(e) responsable développement et validation analytique. Vous concevrez, optimiserez et validerez des méthodes analytiques et assurerez leurs transferts vers les laboratoires de contrôle et partenaires externes.

Profil: Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique, 3–5 ans d’expérience, maîtrise HPLC/GC et Empower, BPF/GMP et ICH Q14/Q2(R2), Anglais technique; CDI sur site sans télétravail.

Qualifikationen

• Formation Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique ou domaine équivalent.
• 3 à 5 ans minimum en développement et validation de méthodes analytiques dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des techniques chromatographiques, notamment HPLC et GC et du logiciel Empower.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des directives ICH Q14 et ICH Q2(R2).
• Bases en analyse statistique appliquée à la validation analytique.
• Anglais scientifique et technique pour lire la littérature et échanger avec des partenaires internationaux.
• Aptitude à analyser et challenger les pratiques, et à gérer plusieurs projets.
• Intérêt pour les usages concrets de l’IA appliqués à l’analyse.

Aufgaben

• Concevoir et piloter le développement, l’optimisation et la validation de méthodes analytiques.
• Définir des stratégies de développement adaptées aux enjeux scientifiques et réglementaires.
• Réaliser les essais de faisabilité et de robustesse des méthodes.
• Conduire les validations analytiques selon ICH Q2(R2).
• Participer aux transferts analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité ou partenaires externes.
• Réaliser et interpréter des analyses (HPLC, GC, dissolution, UV, IR).
• Rédiger protocoles et rapports garantissant la traçabilité des données.
• Organiser les activités et coordonner l’utilisation des équipements.

Kenntnisse

HPLC

GC

Empower

Anglais scientifique

Ausbildung

Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique

Jobbeschreibung

Agir avec sens. Innover avec soin. Chez Biocodex, nous croyons qu’on peut être international sans être impersonnel, exigeant sans être rigide, innovant sans perdre le sens du soin. Groupe pharmaceutique à taille humaine, nous avançons avec des standards élevés, un vrai esprit d’équipe et la volonté de créer un impact utile et durable. Ici, chacun peut prendre sa place, faire progresser son métier et rester pleinement soi-même. Nous ne cherchons pas des profils formatés. Nous cherchons des expertises solides, des idées qui font avancer et des personnes qui veulent construire avec nous.

Pourquoi ce poste existe

Au sein du laboratoire de Développement et Validation Analytique, vous jouez un rôle clé dans le développement, l'optimisation, la validation et le transfert de méthodes analytiques destinées à accompagner les projets de développement pharmaceutique. Grâce à votre expertise scientifique, vous contribuez à garantir la robustesse, la fiabilité et la performance des méthodes analytiques tout en participant à l'évolution des pratiques du laboratoire, dans le respect des exigences réglementaires, des Bonnes Pratiques de Fabrication et des recommandations ICH.

Ce que vous ferez

• Concevez et pilotez le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques.
• Définissez des stratégies de développement adaptées aux enjeux scientifiques, réglementaires et industriels.
• Réalisez les essais de faisabilité, d'optimisation et de robustesse des méthodes.
• Conduisez les validations analytiques conformément aux recommandations ICH Q2(R2).
• Participez aux transferts analytiques vers les laboratoires de contrôle qualité ou les partenaires externes.
• Réalisez et interprétez des analyses physico-chimiques (HPLC, GC, dissolution, UV, IR, Karl Fischer, titrimétrie…).
• Analysez de manière critique les résultats expérimentaux afin d'identifier les facteurs de variabilité et de proposer des améliorations.
• Rédigez les protocoles, rapports de validation et documents qualité garantissant la traçabilité des données.
• Organisez les activités analytiques et coordonnez l'utilisation des équipements afin d'assurer le respect des délais des projets.
• Contribuez activement à l'amélioration continue des méthodes, des pratiques analytiques et de la performance du laboratoire.

Ce que vous apportez

• Une formation Bac+3 à Bac+5 en chimie analytique ou domaine équivalent.
• Une expérience de 3 à 5 ans minimum en développement et validation de méthodes analytiques dans un environnement réglementé.
• Une excellente maîtrise des techniques chromatographiques, notamment HPLC, GC et du logiciel Empower.
• Une bonne connaissance des BPF/GMP ainsi que des lignes directrices ICH Q14 et ICH Q2(R2).
• Des bases en analyse statistique appliquée à la validation analytique.
• Un anglais scientifique et technique vous permettant de lire la littérature scientifique, rédiger des documents techniques et échanger avec des partenaires internationaux.
• Vous aimez analyser, challenger les pratiques existantes et proposer des solutions robustes.
• Vous savez gérer plusieurs projets simultanément tout en travaillant de façon collaborative.
• Un intérêt réel pour les usages concrets de l'IA appliqués aux activités analytiques et scientifiques sera apprécié.

Informations utiles

• Type de contrat : CDI
• Statut : Agent de maîtrise
• Site de rattachement : Beauvais
• Prise de fonction souhaitée : 01/10/2026
• Télétravail : non
• Déplacements : non
• Rémunération :
• Avantages : I/P, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales, ...

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap

Ce que vous trouverez chez nous

Un collectif qui compte vraiment Vous rejoignez un environnement où la proximité, la confiance et l’entraide ne sont pas des slogans, mais une manière de travailler au quotidien.

Un rôle qui a du sens Quel que soit votre métier, vous contribuez à une entreprise de santé qui avance avec éthique, responsabilité et exigence.

Un cadre pour apprendre et construire Feedback, développement, mobilité, projets transverses, IA : vous évoluez dans un environnement qui vous permet de progresser et de faire progresser les choses.

Le recrutement n’est pas un échange à sens unique. Nous cherchons quelqu’un pour rejoindre notre équipe, et vous cherchez une opportunité qui vous correspond vraiment. C’est pourquoi nous jouons la transparence sur qui nous sommes, notre façon de travailler et ce que vous pouvez attendre de nous. Et si vous redonniez du sens à chaque instant ? Pour vous reconnecter à ce qui compte vraiment : l'humain, l'impact et l'avenir.

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