Expert Assurance Qualité Projets - CDI - (H/F)

Dormont Manufacturing Co; Toulouse; Híbrido; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Intéressement

Participation

Mutuelle santé

16 RTT

Participation transport collectif

Descripción de la vacante

Pierre Fabre Laboratories à Toulouse recrute un(e) Expert(e) Assurance Qualité Projets. Vous participerez à la définition de la stratégie qualité et assurerez la conformité des processus de production GMP.

Le candidat idéal aura un Bac + 5 en pharmacien ou chimiste, minimum 8 ans d'expérience dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique, et une expertise en AQ sur les Biologiques.

Le poste offre des avantages attractifs et un cadre de travail flexible avec possibilité de télétravail.

Formación

• Minimum de 8 ans dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique.
• Expertise en AQ Projet requise.
• Connaissance des exigences ICH, notamment ICH Q8, Q9, Q10 et Q11.

Responsabilidades

• Participer à la définition de la stratégie qualité.
• Assurer la conformité des processus aux réglementations.
• Préparer et participer aux inspections des autorités.

Conocimientos

Pharmacien ou chimiste

Expertise en AQ sur les Biologiques

Anglais courant

Connaissances réglementaires GxP

Microsoft Office

Educación

Bac + 5 en Pharmacien ou Chimiste

Herramientas

Systèmes de gestion documentaire

Systèmes de gestion de la qualité

Descripción del empleo

Who we are ?

We are Pierre Fabre Laboratories, a global leader combining pharmaceutical expertise with dermo-cosmetics to support consumers and patients at every stage of their care journey.

Our portfolio includes several medical franchises and international brands such as Eau Thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer, and Pierre Fabre Oral Care.

By joining us, you become part of a meaningful company where the human dimension is essential. You become a participant in the “We Care Movement,” a movement that values excellence and innovation within passionate teams. Together, we push the boundaries of science to unite health and beauty for the benefit of all, because Every time we care for a single person, we make the whole world better.

Present in 120 countries with a team of over 10,000 employees, we are proud to create a scientific and human impact, today and tomorrow! If caring is at the heart of your values, join Pierre Fabre Laboratories and become a key player in the “We Care Movement”.

Your mission

Nous recrutons au sein du département Qualité et Compliance de la Direction Médicale Relation Patient/Consommateur (DMPC) à Toulouse idéalement, un(e) Expert(e) Assurance Qualité Projets.

Vous interagissez quotidiennement avec vos homologues AQ au sein des CDMO de votre périmètre projets afin d’assurer le bon déroulement des productions GMP.

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion:

• Participer à la définition de la stratégie Qualité et à son application dans les activités métiers et projets de la DMPC et R&D MC.
• Assurer la conformité des processus aux regards de la réglementation, des différents référentiels appropriés (i.e. BPL, BPF, BPC, BPV, BPD, ICH, Pharmacopées, GDPR), des normes éthiques applicables et de la documentation interne.
• Assurer le support et le conseil aux métiers et projets dans les processus Qualité, notamment dans le traitement des déviations, des réclamations, la gestion des CAPA, les demandes de changements.
• Le cas échéant, contribuer à la fabrication des produits expérimentaux en pilotant les activités de certification.
• Réaliser la conformité des lots cliniques médicaments et dispositifs médicaux.
• Assurer la revue, la cohérence et la validation de la documentation métier ou projet identifiée dans les processus en vigueur.
• Assurer la Maitrise Qualité des Tierces Parties utilisées par les métiers et dans les projets en lien avec les différents acteurs concernés.
• Participer à la définition et déployer les programmes d’audits internes et externes.
• Préparer et participer aux inspections des autorités (ANSM, FDA, …) et aux audits de partenaires dans le périmètre d’activité.
• Contribuer à l’élaboration du système documentaire, en étant rédacteur, contributeur, relecteur et/ou approbateurs des documents ; en s’assurant également de la cohérence de la documentation avec la réglementation et les référentiels applicables.
• Assurer une veille réglementaire et qualité ; communiquer les informations pertinentes aux personnes concernées.
• Promouvoir auprès des métiers une approche de gestion des activités basée sur le risque, et contribuer à l’identification, l’analyse et la maîtrise des risques qualités.
• Déployer la culture qualité et proposer des actions d’amélioration continue.
• Participer à la gouvernance qualité, notamment en contribuant aux revues de direction.
• Le cas échéant, habilitée par le Pôle Audit de la Qualité Groupe, assurer le rôle d’Auditeur Qualité dans son périmètre d’habilitation et appliquer la méthodologie et les règles conformément aux directives de la Qualité Groupe.

Autres dimensions :

• Couvre l’ensemble du portefeuille de projets et des activités de la R&D Pharma et de la DMPC.
• Management transverse pour les métiers ou projets pour lesquels elle est lead AQ.
• Afin de mener à bien sa mission, le département Qualité et Compliance, R&D et Medical est indépendante des structures opérationnelles.

Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine selon les règles d’entreprise.

Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif…

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs:

Pharmacien ou chimiste (Bac + 5) avec une formation Qualité complémentaire

Minimum de 8 ans dans le domaine de la Qualité en industrie pharmaceutique et en particulier en AQ Projet.

Une expertise en AQ sur les Biologiques est recherchée.

Anglais courant

Compétences métiers et transverses

• Connaissance des métiers de la Recherche, du Développement pré-clinique, Développement Clinique
• Très bonne connaissance de la réglementation dans le domaine d’expertise (GxP), une transversalité sur plusieurs référentiels est un plus
• Connaissance des exigences ICH notamment ICH Q8, Q9, Q10 et Q11
• Connaissance des attentes des organismes de tutelle (FDA, ANSM, …)
• Microsoft Office, systèmes de gestion documentaire, utilisation experte de systèmes de gestion de la qualité

At Pierre Fabre Laboratories, we believe that our greatest asset is our people.

We are committed to a policy of Equal Employment Opportunity and will not discriminate against an applicant or employee based on race, color, religion, creed, national origin or ancestry, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, physical or mental disability, veteran or military status, genetic information, or any other legally recognized protected basis under federal, state, or local law. The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identify, and maintain employment statistics on applicants. Applicants with disabilities may be entitled to reasonable accommodation under the Americans with Disabilities Act and certain state or local laws. Please inform the company’s personnel representative if you need assistance completing this application or to otherwise participate in the application process. Thus, we commit to considering all applications equally, without fail.