Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation (F/H)

CAP INGELEC; Paris; Sur place; USD 46 549 - 81 461; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation pour rejoindre son équipe à Paris. Ce poste passionnant implique la gestion des opérations de mise en service et de validation dans des environnements à atmosphère contrôlée. Vous serez responsable de la définition des stratégies de validation, de la rédaction de protocoles, et de la coordination des tests. Si vous êtes autonome, rigoureux et avez une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe où votre expertise technique et vos compétences relationnelles seront mises à profit pour des projets innovants.

Qualifications

• Expérience dans les services AQ/CQ de l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
• Maîtrise des normes BPF et cGMP.

Responsabilités

• Définir et mener les opérations de mise en service et validation des projets.
• Rédiger des protocoles et garantir la conformité des réalisations.

Connaissances

Connaissances en réglementation pharmaceutique

Autonomie

Compétences en communication

Rigueur

Travail en équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur

Master

Description du poste

En tant qu’Ingénieur Commissioning, Qualification & Validation(F/H), vous intégrez notre agence de Paris 12pour définir, organiser et mener à bien les opérations de mise en service, qualifications et validations de nos projets opérés en Ingénierie & Réalisation dits «clés en main» (équipements, locaux, utilités & procédés).

Intervenant en autonomie sur des projets en contractant général d’environnements à atmosphère contrôlée, vos principales missions sont les suivantes:

• En interaction avec les services AQ de nos Clients, participer à la définition et la mise en place de la stratégie et/ou Plan de Validation de notre périmètre de travaux (Utilités, locaux,…),

• Appréhender les attentes Qualité de nos Clients afin de s’assurer de leur retranscription et prise en compte dans la conception des projets et ce, jusqu’à l’accomplissement de la phase préalable de Qualification de Conception (QC),

• Garantir la conformité de nos réalisations en rédigeant des protocoles et rapports de SAT (I/O), ces opérations pouvant être par extension dites « capitalisantes» et donc de niveau QI/QO,

• Coordonner (planification), participer et/ou s’assurer de la conduite desdits tests selon niveaux d’engagement (FAT/SAT/Qv),

• A chacune des étapes du processus Cx&Q, participer aux audits et à la mise en œuvre des plans d'actions associés.

Poste enÎle-de-France avec déplacements possibles au niveau national.

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un Master, vous justifiez d’une première expérience idéalement dans les services AQ / CQ de l'industrie pharmaceutique, ou cosmétique.

Vous possédez de bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, cGMP, etc.).

Autonome et doté(e) d’un fort attrait pour la technique, vous appréciez le travail en équipe en intervenant simultanément sur différents projets. Votre rigueur, votre aisance relationnelle et votre adaptabilité aux situations rencontrées vous permettront de réussir à ce poste et d’évoluer au sein de notre entreprise.

La maitrise de l’anglais est requise.