Ingénieur C&Q Pharmaceutique — Qualification & Validation

Expleo; Lyon; Sur place; EUR 38 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail interne

CSE et activités culturelles

13 RTT + CET

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Mobilité durable

Résumé du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’agence de Saint-Priest dans le secteur pharmaceutique. Vous participerez à la revue de conception, au commissioning et à la qualification des équipements (FAT/SAT) avec rédaction de plans et rapports.

Vous dirigerez les essais C&Q, évaluerez les besoins en matériel et contribuerez à la validation des procédés en collaboration avec la production. Un Bac+5 et 5 ans d’expérience sont attendus, avec une maîtrise du cycle en V et un anglais technique

Qualifications

• BAC+5 ingénieur généraliste, procédés ou production/utilités.
• Expérience d’au moins 5 ans sur équipements.
• Connaissance du secteur pharmaceutique très appréciée.
• Maîtrise des contraintes réglementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11.
• Maîtrise du cycle en V impérative.
• Un niveau d’anglais technique serait un plus.

Responsabilités

• Revue de conception des systèmes et participation au commissioning des équipements.
• Rédaction et exécution des protocoles QI, QO et QP; qualification FAT/SAT.
• Suivi des non-conformités et actions correctives; rédaction des rapports de qualification.
• Préparer et coordonner les essais C&Q; évaluer les besoins matériels; former les testeurs.
• Rédiger le plan directeur de qualification et les rapports de validation en collaboration avec la production.

Connaissances

Esprit d’analyse

Rigueur

Aisance relationnelle

Anglais technique

Maîtrise du cycle en V

Formation

BAC+5 Ingénieur généraliste / Procédés / Production / Utilités

Description du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour l’agence de Saint-Priest dans le secteur pharmaceutique. Vous participerez à la revue de conception, au commissioning et à la qualification des équipements (FAT/SAT) avec rédaction de plans et rapports.

Vous dirigerez les essais C&Q, évaluerez les besoins en matériel et contribuerez à la validation des procédés en collaboration avec la production. Un Bac+5 et 5 ans d’expérience sont attendus, avec une maîtrise du cycle en V et un anglais technique