Animateur Qualité Production H/F

Polepharma; France; Hybride; EUR 37 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

SANOFI à Aramon recrute un Animateur Qualité Production H/F pour assurer l’analyse, la documentation et la libération des lots selon les GMP/BPF, avec gestion des déviations et réclamations.

Profil BAC+5 Qualité ou Chimie (ou BAC+3 très expérimenté) avec minimum 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique; maîtrise SAP et/ou Veovolt appréciée. Contrat d’intérim du 31/08/2026 au 31/03/2028, rémunération 3 669,61 €.

Qualifications

• Formation BAC+5 en Qualité ou Chimie (ou BAC+3 très expérimenté).
• 2 ans d’expérience minimum en industrie pharmaceutique ou chimique.
• Connaissance GMP obligatoire.
• Gestion des déviations et réclamations, documentation qualité.

Responsabilités

• Analyse, documentation & libération des lots.
• Libération des lots par délégation du Responsable Qualité.
• Traitement des déviations et réclamations; ouverture d’investigations; suivi des actions correctives.
• Rédaction/projets de procédures et rapports de validation (procédés, nettoyage).
• Participation à l’approbation des qualifications d’installations et à la mise en service.

Connaissances

GMP/BPF

Rigueur

Analytique

Outils informatiques

Anglais

Formation

BAC+5 Qualité ou Chimie

BAC+3 très expérimenté

Outils

SAP

Veovolt

Description du poste

Vous avez une formation en qualité ou en chimie? Vous avez déjà une expérience en industrie pharmaceutique ou chimique? Vous maîtrisez les GMP/BPF, la documentation qualité et la gestion des déviations? Vous êtes rigoureux, analytique et à l’aise avec les outils informatiques?

Alors ce poste va vous intéresser !

GI Life Sciences recrute pour son partenaire SANOFI à Aramon, un Animateur Qualité Production H/F !

Contrat d’intérim du 31/08/2026 au 31/03/2028

Rémunération : 3669,61 €

Analyse, documentation & libération des lots

• Application du système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés
• Libération des lots par délégation du Responsable Qualité
• Traitement des déviations et réclamations, ouverture d’investigations, suivi des actions correctives
• Sollicitation d’expertises analytiques
• Revue des dossiers lots
• Rédaction ou participation aux revues annuelles produits
• Rédaction ou participation aux protocoles et rapports de validation (procédés, nettoyage)
• Participation ou approbation des qualifications d’installations
• Rédaction ou approbation de la documentation de fabrication
• Approbation par délégation de la mise en service des installations du secteur

Application des normes, BPF & gestion documentaire

• Veille à la bonne application des BPF/GMP et des réglementations Qualité
• Animation de la démarche Qualité (formations, audits internes)
• Contrôle de la conformité Qualité lors du choix des équipements ou modifications majeures
• Application des processus de validation selon les standards internes & internationaux
• Co‑rédaction des procédures site, diffusion, approbation des consignes
• Gestion de l’archivage et de la documentation réglementaire interne

Relations extérieures (réglementaire & clients)

• Participation à la préparation des audits et inspections externes
• Contribution aux investigations suite aux réclamations

Optimisation & développement Qualité

• Application de la stratégie Qualité dans le secteur
• Suivi des plans d’actions
• Animation des formations / informations Qualité
• Sensibilisation des équipes et accompagnement des projets
• Respect et application des politiques HSE
• Cohérence des actions Qualité vs HSE
• Contribution aux actions HSE
• Présence terrain et participation active à la résolution des dysfonctionnements AQ
• Échanges d’expérience interservices / intersites
• Prise en compte des priorités (logistique, production, AQ…) pour organiser son planning
• Mise à disposition de la documentation nécessaire à la libération des lots
• Rôle de conseil et d’expert
• Participation aux projets transverses
• Accompagnement des services techniques, production et développement
• Participation à la gestion des crises Qualité
• Contribution aux indicateurs Qualité du secteur

Amélioration continue

• Démarche d’amélioration continue des méthodes et process
• Optimisation et gestion des priorités pour la libération des lots
• Suivi des CAPA (actions correctives & préventives)
• Analyse terrain, remontée d’informations, propositions d’améliorations AQ

Formation / Expérience :

• BAC +5 Qualité ou Chimie
• Ou BAC +3 très expérimenté
• 2 ans d’expérience minimum (alternance acceptée)
• Expérience indispensable en industrie pharmaceutique ou chimique
• Connaissance GMP obligatoire

Compétences :

• Maîtrise de SAP et/ou Veovolt (gros plus)
• Compréhension écrite et orale de l’anglais recommandée
• Rigueur, analyse, autonomie, sens de la traçabilité