Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle — Île-de-France

agap2; Paris; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

agap2 Life Sciences recherche des Ingénieurs Assurance Qualité pour accompagner ses clients dans la maîtrise de leurs processus qualité, la gestion des non-conformités et l’amélioration continue des systèmes qualité.

Vous intervenez en Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs ou Système, et vous conduisez des investigations, CAPA, Change Control et analyses de risques en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Mobilité Île-de-France, démarrage immédiat.

Qualifications

• Formation supérieure Bac+5 en qualité, ingénierie, pharmacie ou domaine scientifique.
• Bonne maîtrise des processus de gestion des déviations, CAPA, Change Control et analyses de causes racines.
• Connaissance des exigences réglementaires: BPF/GMP et ISO 13485.
• Capacité à conduire des investigations, analyser les risques et proposer des solutions adaptées.

Responsibilities

• Gérer et suivre les déviations et non-conformités selon les procédures qualité.
• Conduire les investigations qualité et identifier les causes racines (RCA).
• Définir, mettre en place et suivre les plans CAPA.
• Piloter les Change Control et clôturer les changements.
• Réaliser les analyses de risques qualité et proposer des actions de maîtrise.
• Assurer le suivi de l’efficacité des actions et prévenir la récurrence des écarts.
• Participer à la préparation et au suivi des audits qualité internes, externes ou fournisseurs.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l’application des exigences qualité.
• Participer à l’amélioration continue du SMQ et maintien de la conformité réglementaire.

Skills

Gestion déviations

CAPA

Root Cause Analysis

Investigation qualité

Change Control

Audit qualité

Rédaction documentation QA

Collaboration pluridisciplinaire

Education

Bac+5 en qualité/ingénierie/pharmacie ou domaine scientifique

Job description

agap2 Life Sciences recherche des Ingénieurs Assurance Qualité pour accompagner ses clients dans la maîtrise de leurs processus qualité, la gestion des non-conformités et l’amélioration continue des systèmes qualité.

Vous intervenez en Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs ou Système, et vous conduisez des investigations, CAPA, Change Control et analyses de risques en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Mobilité Île-de-France, démarrage immédiat.