Ingénieur Assurance Qualité - Dispositifs Médicaux

Perigord Developpement; Sarlat-la-Canéda; Remote; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Job summary

Coloplast, basé à Sarlat-la-Canéda, recherche un ingénieur Qualité Assurance pour accompagner les activités de contrôle et de documentation dans le cadre de projets de développement de dispositifs médicaux. CDI à pourvoir dès que possible, expérience en QA et connaissance des exigences réglementaires exigées.

Vous aurez en charge la vérification documentaire, le suivi du design transfer et la mise en place de tests qualité, avec un esprit d'équipe et une orientation organisationnelle forte.

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur nécessaire et expérience initiale en Assurance Qualité dans les dispositifs médicaux ou la pharmacie.
• Maîtrise des exigences réglementaires liées au domaine.
• Anglais indispensable à l'écrit et à l'oral.
• Maîtrise des outils informatiques (Office/ERP).

Responsibilities

• Vérifier la conformité documentaire de la production et des lots en développement et en présérie.
• Rédiger la synthèse des contrôles et assurer le suivi du design transfer.
• Gérer les non-conformités et les actions via les systèmes ERP/ Change Control.
• Planifier et réaliser des tests qualité pour valider les produits en développement.
• Collaborer sur la documentation technique de la chaîne amont à l'aval.

Skills

Anglais (écrit et oral)

Gestion de projets

Esprit d'équipe

Rigueur et organisation

Education

Diplôme d'Ingénieur

Tools

Office

ERP

Job description

Coloplast, basé à Sarlat-la-Canéda, recherche un ingénieur Qualité Assurance pour accompagner les activités de contrôle et de documentation dans le cadre de projets de développement de dispositifs médicaux. CDI à pourvoir dès que possible, expérience en QA et connaissance des exigences réglementaires exigées.

Vous aurez en charge la vérification documentaire, le suivi du design transfer et la mise en place de tests qualité, avec un esprit d'équipe et une orientation organisationnelle forte.