Ingénieur AQ Systèmes Informatisés – Assurance Fournisseurs

VIQI Group; Orléans; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

VIQI Group recherche un Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés pour piloter l’agrément et le suivi des fournisseurs de solutions informatiques dans un cadre réglementé (BPF/GMP). Vous assurerez la conformité des données et l’intégrité des systèmes utilisés.

Profil recherché: ingénieur ou pharmacien avec au moins 2 ans d’expérience en AQ, idéalement AQ système, maîtrise des cadres réglementaires et expérience d’audit de fournisseurs IT. Poste à Orléans, CDI.

Qualifications

• Expérience minimum de 2 ans en Assurance Qualité, idéalement AQ système ou AQ activités externalisées.
• Bonne connaissance du cadre réglementaire BPF/GMP, Annexe 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 et des principes d’intégrité des données (ALCOA+).

Responsibilities

• Réaliser les agréments des fournisseurs de systèmes informatisés et assurer leur suivi périodique.
• Faire progresser les agréments du projet d’alignement avec un objectif de 80 % de réalisation.
• Gérer les événements qualité liés aux systèmes informatisés et à leurs fournisseurs (déviations, incidents, CAPA).
• Mettre à jour la documentation du processus d’agrément et la liste des fournisseurs agréés.
• Mettre à jour et suivre les KPI et participer aux bilans périodiques.

Skills

Rigueur

Autonomie

Bonnes compétences communicationnelles

Education

Ingénieur diplômé(e)

Pharmacien(ne) diplômé(e)

Job description

VIQI Group recherche un Ingénieur Assurance Qualité Systèmes Informatisés pour piloter l’agrément et le suivi des fournisseurs de solutions informatiques dans un cadre réglementé (BPF/GMP). Vous assurerez la conformité des données et l’intégrité des systèmes utilisés.

Profil recherché: ingénieur ou pharmacien avec au moins 2 ans d’expérience en AQ, idéalement AQ système, maîtrise des cadres réglementaires et expérience d’audit de fournisseurs IT. Poste à Orléans, CDI.