Expert Assurance Qualité Qualification SI

SmartRecruiters, Inc.; Martillac; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie à Martillac recherche un Expert Assurance Qualité Qualification (F/H/X) pour intégrer l’équipe AQ et coordonner les activités AQ liées à la qualification des systèmes informatisés afin d’assurer leur conformité avec les GMP et les règles AQ du site.

Autonome dans les projets AQ, vous travaillerez avec les services techniques et production pour piloter déviations, CAPA et audits, en veillant à maintenir l’état qualifié et à garantir les exigences qualité et règlementaires.

Qualifications

• Formation d’ingénieur en Assurance qualité ou Validation des systèmes informatisés, ou équivalent.
• Expérience professionnelle minimale de 5 ans en Assurance qualité selon les BPF/GMP.
• Anglais professionnel.

Responsabilités

• Organiser et réaliser la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP liés à la qualification.
• Piloter les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés au suivi des qualifications.
• Revoir et approuver les stratégies de qualification et le suivi des systèmes informatisés d’un point de vue AQ.
• Préparer, réaliser et suivre les audits de Groupes, les inspections règlementaires et les auto-inspections dans le domaine de la qualification des systèmes informatisés.
• Être force de proposition pour des solutions techniques et organisationnelles garantissant la conformité.

Connaissances

Autonomie

Organisation

Analyse

Synthèse

Communication

Formation

Ingénieur en Assurance qualité ou Validation des systèmes informatisés

Description du poste

AbbVie à Martillac recherche un Expert Assurance Qualité Qualification (F/H/X) pour intégrer l’équipe AQ et coordonner les activités AQ liées à la qualification des systèmes informatisés afin d’assurer leur conformité avec les GMP et les règles AQ du site.

Autonome dans les projets AQ, vous travaillerez avec les services techniques et production pour piloter déviations, CAPA et audits, en veillant à maintenir l’état qualifié et à garantir les exigences qualité et règlementaires.