Ingénieur Assurance Qualité – Pharma & GMP

NEO2; Levallois-Perret; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

NEO2 recherche un ingénieur Assurance Qualité pour intervenir chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique en Île-de-France.

Vous contribuerez à la conformité BPF/GMP, à la revue et libération des lots, et à la gestion des écarts, CAPA et risques. Vous piloterez les investigations qualité en collaboration avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires, et participerez aux audits internes et inspections réglementaires. Anglais technique indispensable.

Qualifications

• Formation ingénieur (Bac+5) en qualité, pharmacie, chimie ou génie des procédés.
• Expérience confirmée en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des exigences BPF/GMP, ICH, FDA/EMA et des processus de production pharmaceutique.
• Connaissance des outils qualité (déviations, CAPA, gestion des changements et AMDEC).

Responsibilities

• Assurer la conformité des activités aux exigences réglementaires et aux procédures internes.
• Participer à la revue et à la libération des lots (matières premières, intermédiaires et finis).
• Gérer les déviations, non-conformités et événements qualité (CAPA).
• Piloter les investigations qualité avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires et suivre les plans d’actions.

Skills

Rigueur et organisation

Anglais technique

Communication et travail en transverse

Analyse et problém solving

Conformité et qualité

Education

Bac+5 en qualité ou pharmacie

Tools

AMDEC

CAPA

Gestion des changements

Job description

NEO2 recherche un ingénieur Assurance Qualité pour intervenir chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique en Île-de-France.

Vous contribuerez à la conformité BPF/GMP, à la revue et libération des lots, et à la gestion des écarts, CAPA et risques. Vous piloterez les investigations qualité en collaboration avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires, et participerez aux audits internes et inspections réglementaires. Anglais technique indispensable.