Industrial Quality Manager – MedTech Implants

CorWave SA; Clichy; Hybrid; EUR 110,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets-restaurants (8,50€ par jour)

Mutuelle prise en charge employeur 50%

Prévoyance prise en charge employeur -

Titre de transport pris en charge 50%

25 jours congés payés/an et 8 à 12 RTT

Télétravail ponctuel

Job summary

CorWave SA recherche un responsable Qualité Industrielle pour diriger l'équipe qualité opérationnelle et garantir la conformité des contrôles en production à Clichy.

Vous managez une dizaine de personnes, assurez les IQ/OQ/PQ, la traçabilité des NC et CAPA, et contribuez à la libération des lots.

Vous préparez les audits ISO 13485, MDR et FDA, tout en favorisant une démarche QMS vivante et l'amélioration continue; télétravail ponctuel possible.

Qualifications

• Formation: Ingénieur Bac+5 en qualité ou domaine équivalent
• Expérience: 5+ ans en qualité opérationnelle dans dispositif médical
• Maîtrise des standards ISO 13485, MDR et FDA
• Capacité à manager une équipe et à piloter des projets qualité

Responsibilities

• Diriger l'équipe Qualité Industrielle et assurer la qualité opérationnelle en production
• Garantir l'approbation qualité IQ/OQ/PQ et les validations procédés
• Gérer les NC, CAPA, réclamations et libération des lots
• Animer le QMS et préparer les audits ISO 13485, MDR et FDA

Skills

Gestion des non-conformités

CAPA

Gestion des réclamations

Pilotage KPIs

Management équipe

Education

Ingénieur Bac+5 en qualité

Tools

ISO 13485

MDR

FDA QMSR

Job description

CorWave SA recherche un responsable Qualité Industrielle pour diriger l'équipe qualité opérationnelle et garantir la conformité des contrôles en production à Clichy.

Vous managez une dizaine de personnes, assurez les IQ/OQ/PQ, la traçabilité des NC et CAPA, et contribuez à la libération des lots.

Vous préparez les audits ISO 13485, MDR et FDA, tout en favorisant une démarche QMS vivante et l'amélioration continue; télétravail ponctuel possible.