Ingénieur Industrialisation Expérimenté Dispositifs Médicaux

Corwave; France; Sur place; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Titres-restaurants

Mutuelle

Prévoyance

Titre de transport

Congés payés 25 jours

RTT 8-12 jours

Télétravail flexible 60 jours/an

Résumé du poste

CorWave est une start-up de technologies médicales en préclinique. Elle recherche un Ingénieur Industrialisation Expérimenté pour piloter qualification et industrialisation chez les fournisseurs et sous-traitants.

Vous garantirez les procédés conformes (IQ/OQ/PQ, ISO 13485, FDA 21 CFR 820), évaluerez la capabilité et contribuerez à l’intégration fabrication et contrôle dès les phases amont, en collaboration avec R&D, qualité et production.

Qualifications

• Formation Bac+5 en génie industriel, matériaux ou mécanique.
• Minimum 5 ans d'expérience en qualification de procédés (usinage, injection, assemblage, électronique).
• Maîtrise du français et de l'anglais à l'écrit et à l'oral.
• Connaissance des risques et des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR part 820.
• Bonnes compétences analytiques, autonomie et orientation résultats.

Responsabilités

• Qualifier les procédés chez les fournisseurs et sous-traitants (IQ/OQ/PQ) selon les exigences.
• Évaluer robustesse et capabilité des procédés (Cpk) et définir actions en dérive.
• Intégrer les contraintes de fabricabilité et de contrôle en R&D et production.
• Définir et valider moyens de contrôle et d’inspection chez les fournisseurs.
• Réaliser audits fournisseurs et suivre KPI, 8D/PDCA.

Connaissances

Autonomie

Analyse

Anglais courant

Qualité fournisseurs

Gestion projets

Formation

Bac+5 en génie industriel

Outils

MS Office

MS Excel

AMDEC

PFMEA

Description du poste

CorWave est une start-up de technologies médicales en préclinique. Elle recherche un Ingénieur Industrialisation Expérimenté pour piloter qualification et industrialisation chez les fournisseurs et sous-traitants.

Vous garantirez les procédés conformes (IQ/OQ/PQ, ISO 13485, FDA 21 CFR 820), évaluerez la capabilité et contribuerez à l’intégration fabrication et contrôle dès les phases amont, en collaboration avec R&D, qualité et production.