Administrateur Données Réglementaires (eCTD/RIM) – Paris

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un Administrateur de base de données réglementaires à Paris, avec possibilité de télétravail. Vous interviendrez sur les données réglementaires produits (RIM, eCTD) pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques, en assurant saisie, enrichissement et contrôle qualité.

De formation Pharmacie ou équivalent et une expérience en affaires réglementaires est souhaitée. Vous collaborerez étroitement avec les équipes réglementaires et IT afin d’optimiser les flux

Qualifications

• Diplôme de Pharmacie (PharmD) ou Master 2 en Affaires Réglementaires ou équivalent.
• Premier expérience en affaires réglementaires acceptée (stage/alternance).</br>
• Bonne connaissance des dossiers eCTD/CTD et des portails européens.

Responsabilités

• Effectuer saisie et enrichissement des données réglementaires produit dans RIM et PMS.
• Analyser dossiers sources et identifier données fabricants, sites et activités.
• Vérifier conformité et exactitude des données dans la base PMS EMA.
• Identifier incohérences entre systèmes et réaliser le data cleansing.
• Fiabiliser informations de conditionnement et articles.
• Participer à la rédaction et mise à jour des procédures liées aux données réglementaires.
• Collaborer avec les équipes réglementaires et IT pour optimiser les flux de données.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Analyse de données

Anglais professionnel

Français courant

Formation

Pharmacie (PharmD) ou Master 2 en Affaires Réglementaires/Droit de la santé/Ingénierie de la santé

Outils

eCTD/CTD structure

RIM

PMS

eDMP

xEVMPD/IDMP

Description du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un Administrateur de base de données réglementaires à Paris, avec possibilité de télétravail. Vous interviendrez sur les données réglementaires produits (RIM, eCTD) pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques, en assurant saisie, enrichissement et contrôle qualité.

De formation Pharmacie ou équivalent et une expérience en affaires réglementaires est souhaitée. Vous collaborerez étroitement avec les équipes réglementaires et IT afin d’optimiser les flux