Consultant Affaires Réglementaires RIM / IDMP – Veeva Vault (Pharmacien)

Global Experts Consulting; Paris; Hybrid; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Global Experts Consulting recherche un Consultant Affaires Réglementaires RIM/IDMP pour contribuer aux activités opérationnelles et à l’amélioration des processus dans un environnement pharmaceutique international. Les candidats doivent avoir une expertise confirmée en affaires réglementaires, une bonne connaissance des environnements RIM/IDMP et un diplôme de pharmacien. Ce poste hybride nécessite une bonne capacité d'analyse et une autonomie forte pour proposer des recommandations concrètes.

Qualifications

• Expérience confirmée en environnement réglementaire international.
• Capacité à analyser, structurer et proposer des améliorations concrètes.
• Forte autonomie et posture orientée recommandation plutôt qu’exécution.

Responsibilities

• Développer une compréhension détaillée de la configuration RIM et des processus.
• Collaborer avec les équipes pour le traitement des tickets.
• Proposer des améliorations de processus et des optimisations organisationnelles.

Skills

Expertise en affaires réglementaires

Bonne connaissance des environnements RIM / IDMP

Anglais courant

Français courant

Education

Diplôme de pharmacien

Niveau Master souhaité

Tools

Veeva Vault RIM

Job description

Consultant Affaires Réglementaires RIM / IDMP – Veeva Vault (Pharmacien)

Dans le cadre d’un accompagnement des équipes Data Entry autour des solutions RIM / IDMP, notre client recherche un consultant afin de contribuer à la fois aux activités opérationnelles et à l’amélioration continue des processus réglementaires au sein d’un environnement pharmaceutique international.

Le rôle s’inscrit dans un contexte hybride entre run, support métier et amélioration des processus, avec une forte interaction avec les équipes business et IT.

Responsabilités principales

Compréhension et support opérationnel

• Développer une compréhension détaillée de la configuration RIM, des processus, des rôles et responsabilités associés
• Collaborer avec les équipes RIM Business Run et Data Entry pour le traitement des tickets (incidents, questions, modes opératoires)
• Apporter un support aux problématiques liées aux données et aux différentes étapes des processus réglementaires

Amélioration continue

• Proposer des améliorations de processus et des optimisations organisationnelles
• Mettre à jour les guides utilisateurs et documents de référence
• Assurer la diffusion des bonnes pratiques (sessions Q&A, communications, newsletters)

Gestion du changement & coordination

• Recueillir les besoins métiers et les formaliser en change requests exploitables pour les équipes IT Run
• Participer aux sessions de priorisation et de planification des releases RIM
• Contribuer aux activités de User Acceptance Testing (UAT) en tant que représentant métier
• Soutenir les activités de migration de documents et d’archives
• Environnement pharmaceutique international sur les domaines RIM / IDMP
• Forte interaction avec les équipes métiers avec capacité à challenger les pratiques existantes
• Positionnement hybride entre support opérationnel, amélioration continue et contribution aux évolutions
• Approche orientée solution avec une forte capacité de projection et de recommandation

Livrables attendus

• Propositions d’amélioration des processus
• Documentation et guides utilisateurs mis à jour
• Formalisation des change requests
• Contributions aux phases UAT et support aux équipes

Compétences fonctionnelles et techniques

• Expertise en affaires réglementaires (confirmé – impératif)
• Bonne connaissance des environnements RIM / IDMP (confirmé – impératif)
• Maîtrise des processus réglementaires globaux :
  • planification des changements globaux et locaux
  • suivi des soumissions et enregistrements
  • gestion des CCDS et de l’étiquetage local
  • reporting réglementaire
• Expérience sur Veeva Vault RIM (utilisateur final) fortement souhaitée
• Connaissances en modélisation / cartographie des processus appréciées

Profil recherché

• Diplôme de pharmacien obligatoire
• Niveau Master souhaité (sciences de la vie, informatique ou bioinformatique)
• Expérience confirmée en environnement réglementaire international
• Capacité à analyser, structurer et proposer des améliorations concrètes
• Forte autonomie et posture orientée recommandation plutôt qu’exécution

Compétences linguistiques

• Anglais courant (impératif)
• Français courant (impératif)
• Capacité à interagir avec les métiers et à challenger les pratiques
• Esprit d’initiative et autonomie
• Forte capacité d’analyse et de résolution de problèmes
• Vision globale et posture orientée solution