Chargé(e) PV — Expert Pharmacovigilance & Coordination

Davricourt; Arrondissement d'Évry; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire compétitif

Primes de participation

Épargne salariale

Mutuelle et prévoyance

Forfait Mobilité Durable

Plateforme CSE

Formations

1 jour solidaire avec Komeet

Job summary

Davricourt recrute un chargé de traitement des cas de pharmacovigilance pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, sur site en Essonne (91000). Vous assurerez le suivi opérationnel avec les prestataires, contrôlerez les délais et contribuerez au contrôle qualité des données (MedDRA, narratifs) selon les exigences SDEA/PVA et les guidelines internationales.

Profil Bac+3 minimum avec 5 années d'expérience en PV, maîtrise d'Argus Safety et anglais technique; vous travaillerez en

Qualifications

• Formation Bac+3 minimum en sciences de la vie.
• Au moins 5 années d'expérience en pharmacovigilance.
• Expérience en coordination de prestataires et partenaires externes.
• Connaissance des réglementations internationales (EMA, FDA, MHRA, PMDA, Santé Canada).
• Maîtrise d'Argus Safety et MS Office.
• Anglais technique requis.

Responsibilities

• Suivi opérationnel des échanges avec les prestataires et plateformes de gestion des cas de pharmacovigilance.
• Suivi des délais de traitement et identification des retards.
• Contrôle qualité hebdomadaire des cas (MedDRA, narratifs, listings).
• Supervision de la réconciliation des cas avec partenaires selon SDEA/PVA.
• Rédaction des causes racines et actions CAPA avec le département Qualité PV.

Skills

Pharmacovigilance

Coordination PV

MedDRA coding

Narratives writing

Data quality

Technical English

Education

Bac+3 en sciences de la vie

Tools

Argus Safety

MS Office

Job description

Davricourt recrute un chargé de traitement des cas de pharmacovigilance pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, sur site en Essonne (91000). Vous assurerez le suivi opérationnel avec les prestataires, contrôlerez les délais et contribuerez au contrôle qualité des données (MedDRA, narratifs) selon les exigences SDEA/PVA et les guidelines internationales.

Profil Bac+3 minimum avec 5 années d'expérience en PV, maîtrise d'Argus Safety et anglais technique; vous travaillerez en