Pharmacovigilance Case Processing Officer

Servier France; Gif-sur-Yvette; Vor Ort; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Servier France recrute un Pharmacovigilance Case Processing Officer. Vous serez chargé de la gestion des cas PV confiés à un prestataire, de la collecte à la soumission, en respect des exigences réglementaires.

Le poste exige au moins 4 ans d’expérience en PV dans un cadre international, une maîtrise d’ARGUS et des outils de sécurité, et un excellent niveau d’anglais. Collaboration étroite avec équipes internes et partenaires externes.

Qualifikationen

• Minimum 4 ans d’expérience en pharmacovigilance dans un environnement international.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral.
• Maîtrise d’ARGUS et des systèmes d’information sécurité.
• Connaissance avancée des exigences réglementaires PV.
• Bonnes capacités de documentation et de contrôle qualité.

Aufgaben

• Gérer les cas PV confiés au fournisseur externe, de la collecte à la soumission.
• Assurer le respect des exigences réglementaires et des accords SDEA.
• Réaliser le contrôle qualité hebdomadaire des cas traités par les prestataires.
• Rédiger les déviations, analyses des causes et CAPAs en cas de soumissions tardives.
• Proposer et assurer la documentation et la formation des fournisseurs.

Kenntnisse

Pharmacovigilance

Case management

Réglementaire

Communication

Collaboration inter-équipes

Vendor oversight

Mentorat

Ausbildung

Background Santé/Développement Life Sciences

Tools

ARGUS

MS Office

Jobbeschreibung

Date de parution: 20 août 2026

Ville: Gif-sur-Yvette

Pays/Région: FR

Type de contrat: CDI

N° offre: 11953

Pharmacovigilance Case Processing Officer

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou

www.servier.com

The PV Case Processing Officer handles responsibility for the management of pharmacovigilance cases subcontracted to a vendor from collection to submission

Main responsibilities

Monitoring Outsourced Activities & Case Management

• Manage pre- and post-marketing pharmacovigilance cases processed by Service provider: book-in, data entry, coding, narratives, quality control, medical review, and submission of applicable cases.
• Ensure compliance with regulatory requirements, Safety Data Exchange Agreements (SDEA), and internal procedures.
• Perform weekly quality control of cases processed by vendors.
• Draft and validate deviation forms, root cause analysis, and CAPAs for cases submitted late to Regulatory authorities and other applicable recipients

Clinical Trial Support & Documentation

• Review protocols and electronic case report forms (eCRFs); write Safety Management Plans (SMP) for clinical trials.
• Request updates for ARGUS database configurations (studies, products, reporting rules, etc.,).
• Provide necessary documentation and training to vendors to ensure high-quality outsourced activities.

Coordination & Oversight

• Perform reconciliation with business partners, Local Pharmacovigilance teams (LPVs), and clinical databases.
• Participate in study kick-off/end meetings, operational meetings with vendors/business partners, and in audits/inspections as a Subject Matter Expert (SME).
• Contribute to process optimization, quality document writing, and the validation of vendor invoices.

Required skills & experience

• Education: Healthcare professional or scientific background (e.g., Pharmacy, Medicine, or Life Sciences).
• Experience: Minimum of 4 years of experience in pharmacovigilance case management within an international environment

Hard skills

• Regulatory Knowledge: Excellent understanding of global pharmacovigilance (PV) regulatory requirements.
• Technical: Proficient in pharmacovigilance databases (e.g., ARGUS) and other relevant safety information systems. MS office suite and other relevant tools
• Literature review: Understanding of the literature surveillance process.
• Quality Management: Skilled in quality control, CAPA drafting, and setting/reviewing Key Performance Indicators (KPIs).
• Tools: Mastery of MS Office Suite and internal safety tools.
• Languages: Fluent in English (both spoken and written).
• Vendor oversight: Setting up/Reviewing key performance indicators to follow outsourced activities

Leadership skills

• Onboarding & Mentorship: Capacity to onboard new collaborators and provide necessary training and documentation to case processing vendors and LPVs.
• Audit and inspections: Serve as a Subject Matter Expert (SME) for assigned activities/processes.

Soft skills

• Cross-functional Collaboration: Ability to work effectively with diverse teams outside of global safety unit, and external partners
• Strong Communication: Proficiency in participating in operational meetings and regular team interactions in an international environment.
• Organizational Skills: High level of organization to manage multiple tasks.
• Adaptability: Ability to contribute to process optimization

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.