RESPONSABLE PV FRANCE - DEPUTY QPPV

Laboratoires Expanscience; Courbevoie; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Laboratoires Expanscience recherche un Responsable Pharmacovigilance, Matériovigilance et Information Médicale en France. Le candidat idéal est médecin ou pharmacien, avec un Master en pharmacovigilance et minimum 5 ans d'expérience dans un laboratoire pharmaceutique.

Les responsabilités incluent la gestion du système de pharmacovigilance, la rédaction de documents réglementaires et la formation continue. Un bon niveau d'anglais et la maîtrise du pack Office sont nécessaires.

Qualifications

• Expérience de 5 ans minimum en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique.
• Inscription à la Section B de l'Ordre des Pharmaciens.

Responsibilities

• Gérer le système de pharmacovigilance en France.
• Rédiger et soumettre des PSURs.
• Mettre à jour l'information sur les médicaments.
• Assurer la gestion de la qualité documentaire.

Skills

Réglementation nationale

Communication orale

Analyse et synthèse

Autonomie

Dynamisme

Maîtrise de l'anglais

Pack Office

Education

Médecin ou pharmacien avec un Master en pharmacovigilance

Tools

Safety Easy

Job description

Responsabilités – Responsable Pharmacovigilance, Matériovigilance et Information Médicale France - Deputy QPPV

• Mettre en place et gérer le système de PV France, notamment : gestion des cas de PV France, mise en œuvre des PGRs et surveillance des mesures de réduction des risques, activités de veille nationale et de réconciliations, organisation et préparation des comités de bon usage.
• Participer à la détection de signal ainsi qu'à la rédaction et soumission de PSURs.
• Assurer la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments.
• Assurer la gestion de la qualité documentaire : produire et/ou mettre à jour des documents de qualité PV France et participer à la rédaction de guides de fonctionnement.
• Assurer la formation PV et IM initiale et continue.
• Assurer les systèmes qualité : détection / enregistrement / traitement des anomalies PV, CAPA, KPI des activités PV et IM France.
• Assurer la gestion activité information médicale : participer à la création et/ou à la validation de FAQ.
• Ré‑er​sisterles astreintes pharmaceutiques.

Responsabilités – Deputy QPPV

• Assurer le suivi de partenaires et des SDEAs.
• Participer à la maîtrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l'exécution des activités PV, de leur validation et de leur maintien à l'état validé.
• Participer à la mise à jour du PSMF global afin d'y inclure les spécificités France.

Qualifications

Médecin ou pharmacien, vous avez complété votre formation par un Master en pharmacovigilance ou équivalent et disposez d'une expérience d'au moins 5 ans à un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Vous êtes inscriptible à la Section B (Industrie) de l'Ordre des Pharmaciens.

Compétences requises

• Connaissance de la réglementation nationale.
• Communication orale aisée, doté d'un esprit d'analyse, de synthèse et de qualités rédactionnelles.
• Autonomie, dynamisme, force de proposition, rigueur et sens de la communication.
• Bon niveau d'anglais à l'écrit, comme à l'oral.
• Maîtrise du pack Office, une connaissance de Safety Easy serait un plus.