Expert Validation Nettoyage Pharmaceutique

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un spécialiste en validation des procédés de nettoyage en Île-de-France. Vous définissez, mettez en œuvre et maintenez les activités de validation des équipements, locaux et utilités de production pharmaceutique.

Vous identifierez les produits critiques et résidus potentiels, élaborerez les plans de validation et analyserez les résultats selon les critères d’acceptation, en soutenant les équipes production, qualité et ingénierie et en participant aux audits et

Responsibilities

• Définir les stratégies de validation nettoyage en cohérence avec les exigences réglementaires.
• Identifier les produits critiques et résidus potentiels.
• Élaborer les plans de validation nettoyage et analyses de risques.
• Rédiger, exécuter et superviser les protocoles de validation nettoyage.
• Analyser et conclure les résultats selon les critères d’acceptation.
• Gérer les écarts, déviations et investigations.
• Rédiger, revoir et approuver les rapports de validation.
• Participer aux revalidations périodiques et au cycle de vie des validations.
• Apporter un soutien aux équipes production, qualité et ingénierie.

Skills

Validation des procédés de nettoyage

Rédaction de protocoles GMP

Gestion des écarts et investigations

Audit et inspections réglementaires

Job description

Meent Life Sciences recherche un spécialiste en validation des procédés de nettoyage en Île-de-France. Vous définissez, mettez en œuvre et maintenez les activités de validation des équipements, locaux et utilités de production pharmaceutique.

Vous identifierez les produits critiques et résidus potentiels, élaborerez les plans de validation et analyserez les résultats selon les critères d’acceptation, en soutenant les équipes production, qualité et ingénierie et en participant aux audits et